醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于該公司代理的近距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)如果使用施源器建模功能對環(huán)形（或半月形狀）施源器創(chuàng)建計(jì)劃，可能導(dǎo)致環(huán)形或半月狀施源器步長不準(zhǔn)確，生產(chǎn)商N(yùn)UCLETRON B.V.對其生產(chǎn)的近距離放射治療計(jì)劃系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進(jìn)20143706045）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月26日
