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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于該公司代理的帶有推送系統(tǒng)的支架(TIPS支架和靜脈支架)的產(chǎn)品標(biāo)簽中對(duì)于靜脈及經(jīng)靜脈肝內(nèi)門(mén)體靜脈分流術(shù)的適應(yīng)癥，未被加拿大衛(wèi)生局批準(zhǔn)，生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對(duì)其生產(chǎn)的帶有推送系統(tǒng)的支架(TIPS支架和靜脈支架)〔注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463659號(hào)〕主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年2月27日
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