?? ?近日，福建省南平市松溪縣食品藥品監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面的監(jiān)督檢查，對使用未依法注冊醫(yī)療器械行為開展專項(xiàng)整治。
? ? 此次檢查重點(diǎn)涉及中、大型醫(yī)療設(shè)備，如B型超聲診斷儀、彩色超聲診斷系統(tǒng)、醫(yī)用X射線設(shè)備等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備；高值口腔科材料，如齒科植入材料、定制式義齒等；植入材料和介入器材等高值醫(yī)療器械，如乳房假體、支架、人工器官、PTCA導(dǎo)管等；醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓的在用醫(yī)療器械和使用單位接受生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他非政府組織、慈善機(jī)構(gòu)及個(gè)人捐贈(zèng)的醫(yī)療器械。
? ? 檢查內(nèi)容包括產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，是否有相關(guān)資質(zhì)證明材料；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；購進(jìn)、驗(yàn)收記錄是否齊全；植入性醫(yī)療器械的使用是否建立并保存可追溯的使用記錄；設(shè)備類醫(yī)療器械是否建立管理檔案，定期校驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)，并做記錄等。
? ? 此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛12臺(tái)次、執(zhí)法人員26人次，共檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)12家。對2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)下達(dá)了責(zé)令改正通知書，對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題現(xiàn)場指導(dǎo)并限期整改。