?近日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息,羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司等多家企業(yè)主動(dòng)召回相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品,召回級(jí)別均為二級(jí)。
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對(duì)DAB染色液[國械備20151018、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1402757號(hào)、國械備20160196]、原位雜交銀染染色液[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1402759號(hào)]、抗p16(E6H4)/Ki-67(274-11AC3)單克隆抗體試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)(國械注進(jìn)20153403850)、增強(qiáng)擴(kuò)增試劑盒(國械注進(jìn)20162403053)、蘇木素染色液(國械備20150245)、免疫顯色試劑(國械備20150436)主動(dòng)召回;對(duì)全自動(dòng)尿液分析儀(國械注進(jìn)20142405823)、尿液沉渣分析儀(國械注進(jìn)20162400849)主動(dòng)召回。
?飛利浦(中國)投資有限公司對(duì)血管造影X射線系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3302356號(hào)]、醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3304196號(hào)、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302215號(hào)、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302214號(hào)、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302213號(hào)]主動(dòng)召回。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司對(duì)呼吸機(jī)(國械注進(jìn)20173541051)主動(dòng)召回。
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司對(duì)革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定/藥敏板(國械注進(jìn)20142404960)主動(dòng)召回。
邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司對(duì)手術(shù)無影燈(國械注進(jìn)20142545956)主動(dòng)召回。
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)假體-股骨柄(國械注進(jìn)20153464237)主動(dòng)召回。
波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)一次性使用膽胰管成像導(dǎo)管(國械注進(jìn)20173220265)主動(dòng)召回。
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司對(duì)外固定系統(tǒng)(國械注進(jìn)20152100455)主動(dòng)召回。