史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 報告,由于 胸椎椎弓根探針標(biāo)記的距離是用激光打標(biāo)機(jī)標(biāo)記的,因激光打標(biāo)機(jī)設(shè)置的能量值高于預(yù)期,這個變化導(dǎo)致給胸椎椎弓根探針頭標(biāo)記處的材料減削原因, Stryker Leibinger GmbH& Co.KG 對其生產(chǎn)的 骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)(注冊或備案號:國械注進(jìn)20163700600)主動召回。召回級別為 ?二級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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