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施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于該公司代理的鋼板螺釘工具系統(tǒng)螺釘取出裝置的安裝空位缺失，導(dǎo)致受影響的工具無法與螺釘連接進(jìn)行植入或取出，生產(chǎn)商Smith &Nephew,Inc.對其生產(chǎn)的鋼板螺釘工具系統(tǒng)（備案號：國械備20161364號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2017年9月11日
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