|
序
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生產(chǎn)廠家
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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召回級(jí)別
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召回原因
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1
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石家莊康安醫(yī)療器械
|
醫(yī)用外科口罩
|
三級(jí)
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抽檢不合格
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|
2
|
安徽金健橋醫(yī)療科技
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乳腺治療儀
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三級(jí)
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內(nèi)部管理
|
|
3
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貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
生化多項(xiàng)校準(zhǔn)品
|
三級(jí)
|
測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤
|
|
4
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德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）
|
麻醉機(jī)、麻醉系統(tǒng)
|
三級(jí)
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用戶(hù)使用不當(dāng)
|
|
5
|
恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）
|
螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)
|
二級(jí)
|
用戶(hù)使用不當(dāng)
|
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6
|
上海優(yōu)福通醫(yī)療設(shè)備
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
7
|
飛利浦（中國(guó)）
|
X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
三級(jí)
|
緊固件扭轉(zhuǎn)問(wèn)題
|
|
8
|
珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）
|
琥珀酰丙酮樣本前處理液
|
三級(jí)
|
試劑瓶（瓶塞）存在缺陷
|
|
9
|
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備
|
壓力蒸汽滅菌器
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三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
10
|
梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）
|
革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定卡
|
三級(jí)
|
測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤
|
|
11
|
愛(ài)克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設(shè)備(上海)
|
醫(yī)用干式膠片
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
12
|
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）
|
全自動(dòng)生化免疫分析儀
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品軟件問(wèn)題
|
|
13
|
恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）
|
螺旋斷層放射治療系統(tǒng)、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品系統(tǒng)問(wèn)題
|
|
14
|
愛(ài)科來(lái)國(guó)際貿(mào)易（上海）
|
葡萄糖檢測(cè)試紙（酶法）
|
一級(jí)
|
產(chǎn)品含量問(wèn)題
|
|
15
|
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備
|
滅菌器
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
16
|
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
全自動(dòng)免疫分析儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)
|
|
17
|
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易
|
輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品頭端掉落
|
|
18
|
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
自動(dòng)尿液分析儀
|
三級(jí)
|
測(cè)試結(jié)果錯(cuò)誤
|
|
19
|
雅培貿(mào)易（上海）
|
血液分析儀
|
三級(jí)
|
數(shù)值顯示問(wèn)題
|
|
20
|
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材
|
髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具
|
二級(jí)
|
部件的熔化及移除問(wèn)題
|
|
21
|
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）
|
模塊化生化免疫分析系統(tǒng)、全自動(dòng)生化免疫分析儀
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)
|
|
22
|
飛利浦（中國(guó)）
|
X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備、X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
三級(jí)
|
部件松動(dòng)
|
|
23
|
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）
|
電化學(xué)發(fā)光全自動(dòng)免疫分析儀
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品軟件問(wèn)題
|
|
24
|
康爾福盛（上海）商貿(mào)
|
注射泵
|
二級(jí)
|
注射泵報(bào)警問(wèn)題
|
|
25
|
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
k輕鏈檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品精密度不佳
|
|
26
|
天津泰康陽(yáng)光科技
|
電動(dòng)輪椅車(chē)
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
27
|
史賽克（北京）醫(yī)療器械
|
沖洗吸引設(shè)備
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)描述問(wèn)題
|
|
28
|
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
自動(dòng)推片染片系統(tǒng)、血液分析儀
|
三級(jí)
|
吸樣問(wèn)題
|
|
29
|
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）
|
尿液分析試紙條（干化學(xué)法）
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品生產(chǎn)錯(cuò)誤
|
|
30
|
上海浦東金環(huán)醫(yī)療
|
金屬骨針
|
二級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
31
|
上海得邦得力激光技術(shù)
|
半導(dǎo)體激光治療機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
32
|
西門(mén)子醫(yī)療器械
|
X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
|
三級(jí)
|
緊固力矩不足
|
|
33
|
上海浦東金環(huán)醫(yī)療
|
金屬骨針
|
二級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
34
|
上海得邦得力激光技術(shù)
|
半導(dǎo)體激光治療機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
35
|
通用電氣醫(yī)療
|
麻醉機(jī)
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品硬件連接問(wèn)題
|
|
36
|
飛利浦（中國(guó)）
|
正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品軟件問(wèn)題
|
|
37
|
史賽克（北京）醫(yī)療器械
|
高真空骨水泥攪拌器/套管組件等產(chǎn)品
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品負(fù)載問(wèn)題
|
|
38
|
長(zhǎng)庚醫(yī)療科技（廈門(mén)）
|
電動(dòng)病床
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
39
|
施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）
|
髖臼系統(tǒng)產(chǎn)品
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
40
|
強(qiáng)生視力健商貿(mào)（上海）
|
對(duì)軟性角膜接觸鏡(商品名：舒日)
|
三級(jí)
|
鏡片變色
|
|
41
|
沈陽(yáng)永林醫(yī)療器械
|
永林綜合治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
42
|
沈陽(yáng)愛(ài)爾泰科技
|
醫(yī)用分子篩制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
43
|
深圳市恩普電子技術(shù)
|
全數(shù)字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)描述問(wèn)題
|
|
44
|
深圳邁瑞生物醫(yī)療
|
對(duì)鎂（Mg）測(cè)定試劑盒（二甲苯胺藍(lán)法）
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
45
|
百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）
|
可吸收人工骨粉
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品申報(bào)問(wèn)題
|
|
46
|
穩(wěn)健醫(yī)療（黃岡）
|
一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品與標(biāo)識(shí)不符
|
|
47
|
厚福醫(yī)療裝備
|
電動(dòng)病床
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
48
|
上海漢蓮醫(yī)療
|
電動(dòng)醫(yī)用病床
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品材質(zhì)問(wèn)題
|
|
49
|
江蘇富林醫(yī)療設(shè)備
|
醫(yī)用制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
50
|
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材
|
醫(yī)用皮膚組織膠
|
三級(jí)
|
組織膠粘附問(wèn)題
|
|
51
|
百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）
|
硫酸鈣
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題
|
|
52
|
湖北益健堂科技
|
電位治療儀
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
53
|
武漢市康本龍醫(yī)療器械
|
溫?zé)嶂械皖l治療儀
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求
|
|
54
|
湖北康達(dá)醫(yī)藥
|
光子嫩膚儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品能量輸出問(wèn)題
|
|
55
|
湖北康達(dá)醫(yī)藥
|
二氧化碳激光治療機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品輸出值偏差問(wèn)題
|
|
56
|
雅培貿(mào)易（上海）
|
全自動(dòng)生化分析儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品的底座脫離風(fēng)險(xiǎn)
|
|
57
|
皆美（上海）醫(yī)療器械
|
種植體配套用工具、種植手術(shù)用牙鉆及附件
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品的螺刀制造問(wèn)題
|
|
58
|
武漢市九頭鳥(niǎo)醫(yī)療
|
紅藍(lán)光治療儀
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
59
|
奧林巴斯貿(mào)易（上海）
|
內(nèi)鏡清洗消毒裝置
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)修改
|
|
60
|
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）
|
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀
|
三級(jí)
|
頂蓋維護(hù)問(wèn)題
|
|
61
|
庫(kù)克（中國(guó)）醫(yī)療貿(mào)易
|
胚胎轉(zhuǎn)移導(dǎo)管、輸卵管內(nèi)移植套裝
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品試驗(yàn)問(wèn)題
|
|
62
|
江蘇富林醫(yī)療設(shè)備
|
KD系列低頻治療儀
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
63
|
江蘇富林醫(yī)療設(shè)備
|
超聲霧化器
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
64
|
康蒂思(上海)醫(yī)療器械
|
鎳鈦支架系統(tǒng)
|
三級(jí)
|
導(dǎo)管裂縫問(wèn)題
|
|
65
|
德?tīng)柛襻t(yī)療設(shè)備（上海）
|
呼吸機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)示錯(cuò)誤
|
|
66
|
醫(yī)科達(dá)（上海）醫(yī)療器械
|
醫(yī)用直線(xiàn)加速器
|
三級(jí)
|
傳感器、控制系統(tǒng)故障
|
|
67
|
武漢奇致激光技術(shù)股份
|
半導(dǎo)體激光脫毛儀
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
68
|
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易
|
全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)假體-髕骨部件
|
二級(jí)
|
產(chǎn)品包裝問(wèn)題
|
|
69
|
江蘇富林醫(yī)療設(shè)備
|
超聲霧化器
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
70
|
武漢博激世紀(jì)科技
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
71
|
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）
|
對(duì)植入式心臟再同步治療除顫器、植入式心臟再同步治療起搏器、植入式心臟起搏器
|
二級(jí)
|
起搏錯(cuò)誤
|
|
72
|
江蘇富林醫(yī)療
|
臂式電子血壓計(jì)
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)問(wèn)題
|
|
73
|
愛(ài)德華（上海）醫(yī)療用品
|
靜脈血管鞘
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品內(nèi)徑偏小
|
|
74
|
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）
|
糖類(lèi)抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
|
三級(jí)
|
檢測(cè)結(jié)果偏差
|
|
75
|
武漢康吉爾醫(yī)療科技
|
無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
76
|
武漢康喜科技
|
電位治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
77
|
奧林巴斯貿(mào)易（上海）
|
電子輸尿管腎盂鏡、纖維輸尿管腎盂鏡
|
二級(jí)
|
采用產(chǎn)品改進(jìn)對(duì)象
|
|
78
|
賽默飛世爾（上海）儀器
|
冷凍切片機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
79
|
武漢健康世家科技
|
醫(yī)用制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
80
|
同科林醫(yī)療儀器（上海）
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品軟件升級(jí)
|
|
81
|
武漢市江北醫(yī)療保健器械
|
電動(dòng)病床
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
82
|
湖北康達(dá)醫(yī)藥
|
光子嫩膚儀
|
三級(jí)
|
輸出能量偏小
|
|
83
|
武漢市九頭鳥(niǎo)醫(yī)療儀器
|
紅藍(lán)光治療儀
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
84
|
四川友邦企業(yè)
|
醫(yī)用外科口罩
|
三級(jí)
|
不符合技術(shù)要求
|
|
85
|
Hologic, Inc.
|
全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品面板分離
|
|
86
|
武漢奇致激光技術(shù)
|
半導(dǎo)體激光脫毛儀
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
87
|
武漢康吉爾醫(yī)療科技
|
無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
88
|
百賽國(guó)際貿(mào)易（上海）
|
可吸收人工骨粉
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品注冊(cè)問(wèn)題
|
|
89
|
武漢市康本龍醫(yī)療器械
|
溫?zé)嶂械皖l治療儀
|
三級(jí)
|
說(shuō)明書(shū)問(wèn)題
|
|
90
|
厚福醫(yī)療裝備
|
電動(dòng)病床
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
91
|
四川大愛(ài)科技
|
醫(yī)用制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
92
|
江蘇雙盛醫(yī)療器械
|
制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
93
|
湖北益健堂科技
|
電位治療儀
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
94
|
武漢健康世家科技
|
醫(yī)用制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
95
|
成都市衛(wèi)生材料廠
|
醫(yī)用外科口罩
|
不詳
|
產(chǎn)品原材料問(wèn)題
|
|
96
|
武漢康喜科技
|
電位治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
97
|
湖北康達(dá)醫(yī)藥
|
二氧化碳激光治療機(jī)
|
三級(jí)
|
輸出值偏差大
|
|
98
|
武漢博激世紀(jì)科技
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
99
|
武漢市江北醫(yī)療保健器械
|
電動(dòng)病床
|
三級(jí)
|
抽檢不合格
|
|
100
|
武漢康吉爾醫(yī)療科技
|
無(wú)創(chuàng)自動(dòng)測(cè)量血壓計(jì)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
101
|
四川大愛(ài)科技有限公司
|
醫(yī)用制氧機(jī)
|
三級(jí)
|
產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
|
|
102
|
武漢博激世紀(jì)科技
|
半導(dǎo)體激光治療儀
|
三級(jí)
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產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
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103
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湖北益健堂科技
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電位治療儀
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三級(jí)
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抽檢不合格
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104
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）
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植入式起搏電極導(dǎo)線(xiàn)、植入式心臟起搏電極導(dǎo)線(xiàn)
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二級(jí)
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電極導(dǎo)線(xiàn)問(wèn)題
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105
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）
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植入式心臟再同步治療起搏器
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三級(jí)
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產(chǎn)品標(biāo)識(shí)問(wèn)題
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106
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波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海）
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植入式心臟起搏電極導(dǎo)線(xiàn)
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二級(jí)
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電極導(dǎo)線(xiàn)問(wèn)題
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107
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捷邁（上海）醫(yī)療
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肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)
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二級(jí)
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生產(chǎn)批號(hào)問(wèn)題
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108
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施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）
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外固定系統(tǒng)
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二級(jí)
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產(chǎn)品軟件問(wèn)題
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109
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飛利浦（中國(guó)）
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X射線(xiàn)計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
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三級(jí)
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產(chǎn)品軟件問(wèn)題
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