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20余家器械企業(yè)主動召回產(chǎn)品
發(fā)布時間:2018-01-16        信息來源:查看
? 近日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息,20余家企業(yè)主動召回醫(yī)療器械產(chǎn)品。
???愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于其代理的葡萄糖檢測試紙(酶法)酶含量較低,影響測定結(jié)果,試紙生產(chǎn)商ARKRAY Factory,Inc.對其生產(chǎn)的葡萄糖檢測試紙(酶法)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400688號]進(jìn)行主動召回。召回級別為一級。
? ? 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國)有限公司對醫(yī)用血管造影X射線機(jī)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302979號,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3302978號,國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303868號]主動召回。強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具(國械備20160321號)主動召回。羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司對模塊化生化免疫分析系統(tǒng)(國械注進(jìn)20173406307)、全自動生化免疫分析儀(國械注進(jìn)20153401247)、電化學(xué)發(fā)光全自動免疫分析儀[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3404503號、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400500號]主動召回。庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司對輸卵管導(dǎo)管插入術(shù)器械(國械注進(jìn)20143665597)主動召回,召回對象僅為廣州默凱醫(yī)療器械有限公司及向廣州默凱醫(yī)療器械有限公司購買召回批次產(chǎn)品的客戶??禒柛Jⅲㄉ虾#┥藤Q(mào)有限公司對注射泵[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3541514號、國藥管械(進(jìn))2003第2540384號]主動召回。恒嘉醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司對螺旋斷層放射治療系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3322426號(更)]、螺旋斷層與徑照放射治療系統(tǒng)[國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3332427號]主動召回。以上產(chǎn)品召回級別均為二級。


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