北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 報(bào)告,由于 膜型血漿分離器于2017年1月13日延續(xù)獲批,新證書號(hào)為國(guó)械注進(jìn)20173450240。本公司發(fā)現(xiàn)在中國(guó)地區(qū)銷售的2月份生產(chǎn)的批號(hào)為AG2B2N的產(chǎn)品標(biāo)簽中所示的注冊(cè)證編號(hào)依然是延續(xù)之前的舊編號(hào)的原因, 旭化成醫(yī)療株式會(huì)社 對(duì)其生產(chǎn)的 膜型血漿分離器(注冊(cè)或備案號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173450240)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為 ?三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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