?從省政府新聞辦舉行的山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2017行動(dòng)暨三年專項(xiàng)整治行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)上獲悉，3年來(lái)，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在專項(xiàng)整治中共檢查相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)843家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)36631家次、使用單位38846家次，給予警告、責(zé)令整改8571家次，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)1039家次，罰沒款4999.4萬(wàn)元。其中，今年共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)152家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)13550家，使用單位8675家。其中，給予警告610家，責(zé)令整改2160家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)13家，罰沒款808.0萬(wàn)元。
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從2015年開始，我省連續(xù)三年在醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域開展專項(xiàng)行動(dòng)，集中對(duì)隱形眼鏡、避孕套、體外診斷試劑、定制式義齒、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品等七大類產(chǎn)品和體驗(yàn)式經(jīng)營(yíng)行為開展專項(xiàng)整治，打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)仿冒品牌和銷售使用無(wú)證產(chǎn)品、篡改說(shuō)明書標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等不法行為。
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2017年在我省抽檢計(jì)劃中首次設(shè)置了預(yù)警抽檢、家用品種抽檢、專項(xiàng)抽檢和應(yīng)急抽檢，提升了抽檢的科學(xué)性和靶向性。從整體質(zhì)量來(lái)看，2015年共抽檢48個(gè)品種635批產(chǎn)品，抽檢不合格率為4.7%。2016年共抽檢114個(gè)品種675批產(chǎn)品，抽檢不合格率為5.2%。2017年針對(duì)社會(huì)反映較為集中的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、定制式義齒、隱形眼鏡4類產(chǎn)品開展專項(xiàng)整治工作，抽檢共計(jì)151批，抽檢不合格率為4.1%。從立案數(shù)量和案件查處情況看，違法違規(guī)案件逐年下降，醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序穩(wěn)中向好。抽檢合格率穩(wěn)定在95%左右，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠。