?? 東芝醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司報告，由于劑量跟蹤系統(tǒng)（DTS）顯示的峰值皮膚劑量（PSD）值大于DTS預期值，DTS是XIDF-AWS801的選擇部件等原因，東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會社對其生產(chǎn)的血管造影系統(tǒng)（注冊或備案號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302978號，國食藥監(jiān)械（進）字2014第3302980號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
