史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于供應(yīng)商提供的原材料不符合標(biāo)準(zhǔn),有發(fā)生材料分層的潛在風(fēng)險(xiǎn),生產(chǎn)商Stryker Instruments對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用個(gè)人防護(hù)系統(tǒng)(注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152543994)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2018年3月22日
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