?? 無證、翻新、假冒醫(yī)療器械早已成為藥監(jiān)的重點查處對象。
???這其中有涉及生產商的，也有涉及經營企業(yè)和使用單位的，更是不乏被罰幾十萬和上百萬元的大額罰單。
????而最新，又有一個案例出現(xiàn)了，有醫(yī)械圈人士因近10年前的售賣無證CT機行為而被抓了。
????山東省濟南市章丘區(qū)藥監(jiān)局消息：
????2016年11月26日，河北省公安廳會同藥監(jiān)部門到該局協(xié)查，犯罪嫌疑人張某（河北人）利用回收的廢舊部件組裝的CT機涉嫌流入該區(qū)某醫(yī)療機構。
????章丘區(qū)食品藥品稽查大隊執(zhí)法人員經縝密調查，證實涉案醫(yī)療機構于2008年3月購進并投入使用涉案CT機。
????當時該醫(yī)療機構原CT機損壞無法修復，資金短缺無力購買全新CT機，從CT機維修人員張某（犯罪嫌疑人）處以較低價格購買了東芝Auklet牌CT機一臺。
????購進時僅簽署質保協(xié)議，未查驗供貨方的資質證明和產品注冊證明。
????截至案發(fā)前已使用17628人次，放射監(jiān)護合格，無損害事件發(fā)生。
????2017年4月，河北省藥監(jiān)局再次向該區(qū)局通報案件進展及偵辦結果，確認涉案CT機為未經注冊產品，張某的行為已構成犯罪被批準逮捕。
????目前，章丘區(qū)藥監(jiān)局也已向該區(qū)購進無證CT的醫(yī)療機構下達了《行政處罰決定書》，處罰進入履行階段。
????這個案例大概要讓很多人吃驚了。
????近10年前組裝了一臺無證CT機，并成功賣入醫(yī)療機構，當時也沒出事，卻在近10年后被抓了。
????違法違規(guī)的事兒不能干，更莫因一時的未被發(fā)現(xiàn)未被追究而僥幸。
????不是不報，時候未到。