[滬食藥監(jiān)械主召2018-057]
上海西門子醫(yī)療器械有限公司報告，涉及產(chǎn)品因軟件缺陷的問題，上海西門子醫(yī)療器械有限公司對X射線計算機體層攝影設(shè)備（注冊證號：國械注準20173304311、國械注準20173300430、國械注準20173300594、國械注準20173300432、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3301373號、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3300992號、國械注準20143302064、國食藥監(jiān)械（準）字2014第3301377號、國械注準20173300085）、全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3300789號、國食藥監(jiān)械（準）字2003第3300111號（更）、國食藥監(jiān)械（準）字2004第3300475號（更）、國食藥監(jiān)械（準）字2003第3300112號（更）、國食藥監(jiān)械（準）字2013第3300692號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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