近期，山東省威海市食品藥品監(jiān)管局開(kāi)展大型醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)，對(duì)市區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)療器械進(jìn)行檢查。
? ? 據(jù)了解，這次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)針對(duì)醫(yī)療器械使用單位購(gòu)進(jìn)大型醫(yī)療器械的注冊(cè)情況、配件注冊(cè)情況、采購(gòu)記錄、供貨單位資質(zhì)證明、使用檔案和使用維護(hù)記錄，以及醫(yī)療器械儲(chǔ)存場(chǎng)所、設(shè)施、條件和溫濕度記錄情況等。這次檢查的亮點(diǎn)是檢查與培訓(xùn)并重，即專項(xiàng)檢查過(guò)程中，改變執(zhí)法人員埋頭檢查的做法，結(jié)合檢查對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員進(jìn)行相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)療器械使用規(guī)范，提高工作人員專業(yè)知識(shí)水平。此舉受到醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員的好評(píng)。
? ? 截至目前，威海市食藥監(jiān)局共檢查二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、民營(yíng)醫(yī)院3家、體檢機(jī)構(gòu)1家。檢查中發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在大型醫(yī)療器械使用、維護(hù)記錄不全，部分設(shè)備無(wú)中文標(biāo)簽，配件未在注冊(cè)登記表登記等情況，執(zhí)法人員均已依法予以處理。