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深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對癌抗原CA72-4校準(zhǔn)品、甲狀旁腺素校準(zhǔn)品主動召回
發(fā)布時間:2018-11-19        信息來源:查看

?11月16日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告,由于放置一段時間后可能出現(xiàn)校準(zhǔn)通不過,深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的癌抗原CA72-4校準(zhǔn)品(注冊號:國械注準(zhǔn)20163401703)、甲狀旁腺素校準(zhǔn)品(注冊號:粵械注準(zhǔn)20162400857)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表




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