??? 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報(bào)告，由于在回顧不合格報(bào)告中發(fā)現(xiàn)膜式氧合器無菌屏障可能受損以及產(chǎn)品涂層可能存在偏差，生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責(zé)任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH對(duì)膜式氧合器QUADROX-iD Pediatric Oxygenator（國械注進(jìn)20163102404）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??????????????????2023年3月30日