??? 美敦力(上海)管理有限公司報告,由于固定和引導(dǎo)神經(jīng)外科手術(shù)器械的跟蹤器可能會發(fā)生分離/焊接故障,生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具(國械備20230078)、顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備(國械注進(jìn)20223010631)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2023年7月26日