??? 為切實(shí)維護(hù)人民群眾合法權(quán)益，縱深推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)和民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”“春雷”行動(dòng)，攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)按照藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥械化領(lǐng)域違法行為，強(qiáng)力震懾違法犯罪行為，加大案件曝光力度，現(xiàn)公布一批典型案例。
??? 案例一：東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處東區(qū)某經(jīng)營(yíng)部銷售假藥案
??? 2024年3月21日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)東區(qū)某經(jīng)營(yíng)部銷售假藥的行為，依法作出沒(méi)收違法所得450元、罰款10000元的行政處罰。
??? 2023年3月12日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)“群眾舉報(bào)東區(qū)西海岸市場(chǎng)商家銷售疑似假藥品阿膠”的違法線索進(jìn)行核查。經(jīng)查，當(dāng)事人從丁某處購(gòu)買食品“魯某坊”牌阿膠后，將其裝入顧客遺留的印有“OTC”、“東阿阿膠”標(biāo)識(shí)的包裝盒內(nèi)，冒充“東阿阿膠”進(jìn)行銷售，銷售價(jià)格為450元。經(jīng)檢驗(yàn)該標(biāo)稱為“東阿阿膠”的產(chǎn)品檢測(cè)出牛皮源成分，同時(shí)經(jīng)鑒定該產(chǎn)品為假冒東阿阿膠股份有限公司的藥品，最終認(rèn)定該標(biāo)稱為“東阿阿膠”的產(chǎn)品符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第（一）項(xiàng)規(guī)定的情形，屬于假藥。
??? 當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例二：仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處仁和區(qū)某診所違反《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》未按要求履行藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等義務(wù)且逾期未改正案
??? 2024年7月30日，仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)仁和區(qū)某診所違反《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》規(guī)定逾期未改正的行為，依法作出罰款5000元的行政處罰。
??? 2024年4月25日仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在仁和區(qū)某診所開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未設(shè)置不合格藥品區(qū)未按藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理，藥品與非藥品混放。仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局下達(dá)了《責(zé)令改正通知書(shū)》要求其立即整改，并提出整改要求，要求其根據(jù)藥品屬性和類別分庫(kù)、分區(qū)、分垛儲(chǔ)存藥品，并實(shí)行色標(biāo)管理，并將有關(guān)情況通報(bào)仁和區(qū)衛(wèi)生健康局。2024年6月20日，仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員在對(duì)當(dāng)事人再次開(kāi)展監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)其對(duì)4月25日責(zé)令整改的事項(xiàng)未進(jìn)行整改，問(wèn)題仍然存在。
??? 當(dāng)事人未按《責(zé)令改正通知書(shū)》要求整改的事實(shí)，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十四條第二款的規(guī)定。仁和區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十三條第一款的規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例三：市市場(chǎng)監(jiān)管局查處攀枝花市東區(qū)某美容會(huì)所經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和使用超過(guò)期限的化妝品案
??? 2024年10月30日，攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)攀枝花市東區(qū)某美容會(huì)所經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品和使用超過(guò)期限的化妝品的行為，依法作出沒(méi)收違法產(chǎn)品26瓶、罰款10000元的行政處罰。
??? 2024年8月20日，市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)攀枝花市東區(qū)某美容會(huì)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在其操作室查見(jiàn)8種已超過(guò)有效期限化妝品及2種無(wú)中文標(biāo)識(shí)的化妝品，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)不能提供這兩種化妝品的中文標(biāo)識(shí)和標(biāo)簽。經(jīng)查，當(dāng)事人作為生活美容店，將超過(guò)使用期限的化妝品儲(chǔ)存在“調(diào)配室”中，與在效期化妝品混放在一起，未做任何標(biāo)識(shí)，同時(shí)還存在經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的行為。
??? 當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（二）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)的規(guī)定，攀枝花市市場(chǎng)監(jiān)管局按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（二）、（五）項(xiàng)的規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例四：東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處東區(qū)某美容美發(fā)店使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品、超過(guò)使用期限的化妝品及未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
??? 2024 年 6月 3日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)東區(qū)某美容美發(fā)店使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品、超過(guò)使用期限的化妝品、未依照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為，依法作出警告、沒(méi)收超過(guò)使用期限的化妝品4盒、沒(méi)收標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品3盒（瓶）、罰款19000元的行政處罰。
??? 2024年2月27日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)有4盒化妝品超過(guò)使用期限, 3盒（瓶）化妝品標(biāo)簽不符合規(guī)定，同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù),?無(wú)法提供上述化妝品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)、合格證及供貨者資質(zhì)等。
??? 當(dāng)事人使用超過(guò)使用期限的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)的規(guī)定，使用標(biāo)簽不符合規(guī)定的化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十六條的規(guī)定，未依照規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款的規(guī)定，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第五項(xiàng)、第六十一條第一款第五項(xiàng)、第六十二條第一款第二項(xiàng)之規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例五：東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處東區(qū)某醫(yī)療美容診所未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械案
??? 2024?年 1 月 5 日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)東區(qū)某醫(yī)療美容診所未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度及使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械的行為，依法作出警告、沒(méi)收無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械5支、罰款10000元的行政處罰。
??? 2023年9月13日，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，在當(dāng)事人注射室內(nèi)發(fā)現(xiàn)有無(wú)中文標(biāo)簽標(biāo)識(shí)及合格證明的“Derma roller system”產(chǎn)品11支，其中已使用的6支，未使用的5支。經(jīng)查，該產(chǎn)品為應(yīng)按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理的“皮膚滾針”，同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
??? 當(dāng)事人未建立和執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款的規(guī)定，使用無(wú)合格證明文件的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，東區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十九條第（三）項(xiàng)、第八十六條第（三）項(xiàng)之規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例六：西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局查處西區(qū)某美容中心使用未依法注冊(cè)醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案
??? 2024年7月8日，西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)西區(qū)某美容中心使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為，依法作出警告、沒(méi)收未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械、罰款8000元的行政處罰。
??? 2024年3月15日，西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同西區(qū)衛(wèi)健局對(duì)當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)有標(biāo)識(shí)“360 Magneto—optic”等字樣的產(chǎn)品1臺(tái)，機(jī)身無(wú)中文標(biāo)識(shí)及銘牌，當(dāng)事人無(wú)法提供其中文標(biāo)簽、銘牌、說(shuō)明書(shū)及醫(yī)療器械注冊(cè)證等。經(jīng)查，涉案產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械開(kāi)展脫毛項(xiàng)目。檢查同時(shí)發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人未按照規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，無(wú)法提供醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、供貨者資質(zhì)和合格證明文件。
??? 當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械和未按規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十五條第一款和第五十五條的規(guī)定，西區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一款第三項(xiàng)和第八十九條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定作出行政處罰。
??? 案例七：鹽邊縣市場(chǎng)監(jiān)管局查處鹽邊縣某經(jīng)營(yíng)部未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的醫(yī)療器械案
??? 2024年5月9日，鹽邊縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)鹽邊縣某經(jīng)營(yíng)部未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，依法作出沒(méi)收違法所得15元、沒(méi)收未取得經(jīng)營(yíng)許可經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械、罰款5000元的行政處罰。
??? 2024年4月11日，鹽邊縣市場(chǎng)監(jiān)管局在對(duì)鹽邊縣某經(jīng)營(yíng)部進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正在經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械某牌隱形眼鏡護(hù)理液。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后方可經(jīng)營(yíng)上述產(chǎn)品，而當(dāng)事人至案發(fā)時(shí)尚未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
??? 當(dāng)事人未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條第一款的規(guī)定，鹽邊縣市場(chǎng)監(jiān)管局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十一條第一款第（三）項(xiàng)之規(guī)定作出行政處罰。