??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)我省生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)部分醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品信息和處罰等有關(guān)情況公告如下：
??? 一、蘭州科達(dá)眼鏡光學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)的“軟性接觸鏡”標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)“MI?GWANG?CONTACT?LENS?CO.,LTD.”（規(guī)格型號(hào)為Clearcolor?1-day）不合格項(xiàng)目為“總直徑的標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)”
??? 二、標(biāo)示為“甘肅康視達(dá)科技集團(tuán)有限公司”生產(chǎn)的“?軟性接觸鏡”（規(guī)格型號(hào)為彩色鏡片MC38）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為“光透過濾”。
??? 以上產(chǎn)品相關(guān)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行了處置，具體處置情況見附件。
甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月3日
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