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?? 近日，揚中市局針對夏季高溫少雨的特點，持續(xù)開展藥品醫(yī)療器械冷鏈檢查，確保該市群眾醫(yī)療用械安全。一是細化目標落實責任，人員培訓無死角。該局對照《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈（運輸、貯存）管理指南》等要求，督促藥械經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構有針對性地開展質量管理、驗收、養(yǎng)護、運輸?shù)戎攸c崗位人員的專業(yè)知識、工作制度和標準操作規(guī)程的培訓，未經(jīng)考核不得上崗。二是強化自律提高意識，重點督查不間斷。明確使用單位是藥械質量 “第一責任人”，強化風險自查要求。日常監(jiān)管突出問題導向，要求執(zhí)法人員帶著疑點逐一排查，如冷庫、冷藏車、保溫箱定期驗證是否及時，設施設備有無定期維護和校準，溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)是否真實，應急預案能否順利運行，上游渠道資質是否合法，入庫查驗、出庫復核記錄是否完整等，確保問題單位不放過，非法渠道零容忍。三是完善措施掃除盲點，監(jiān)管水平再提升。加大“雙隨機”抽查力度，全面推行日常監(jiān)管、監(jiān)督抽樣和稽查執(zhí)法“三位一體”監(jiān)管模式，提高日常監(jiān)管的針對性和有效性，進一步加強與衛(wèi)生計生部門有效溝通，形成監(jiān)管合力，嚴厲打擊弄虛作假行為。今年，該局已收到各單位自查報告30份，累計檢查藥品零售連鎖總部2家、藥械批發(fā)零售企業(yè)45家次、各級醫(yī)療機構15家次，對8家食品企業(yè)下發(fā)了責令整改通知。
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