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企業(yè)注冊地址

飛行檢查時間

不合格項目情況

檢查結(jié)論

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廈門市湖里區(qū)祥店里34號

2023年7月13日

嚴重缺陷1項，主要缺陷5項，一般缺陷3項

嚴重違反GSP

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企業(yè)法定代表人

企業(yè)負責人

質(zhì)量負責人

陳冬約

張茜雅

郭芳香

飛行檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題

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該企業(yè)設置的計算機系統(tǒng)，不符合藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理規(guī)定；企業(yè)建立的藥品驗收、銷售記錄，未能做到真實、準確、可追溯；企業(yè)未按規(guī)定核實、留存供貨單位銷售人員的相關(guān)資料；企業(yè)部分藥品未按藥品儲存溫度存放；企業(yè)營業(yè)場所個別處方藥放在非處方藥區(qū)域陳列；企業(yè)中藥飲片（配方）斗柜前沒有設置柜臺隔開，形同開架自選方式陳列和銷售。

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處理措施

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廈門永福堂藥房有限公司第二分店存在嚴重質(zhì)量安全風險，質(zhì)量體系不能有效運行，評定結(jié)論為不符合要求，我局決定依法采取暫停企業(yè)銷售藥品以控制風險，消除隱患。

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