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藥監(jiān)政策速覽(第40期)2021年創(chuàng)新藥注冊(cè)審評(píng)取得歷史性突破
發(fā)布時(shí)間:2022-06-28        信息來源:查看

????? 近日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》。2021年審評(píng)通過47個(gè)創(chuàng)新藥,創(chuàng)歷史新高。

??全年受理創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1886件(998個(gè)品種),同比增長(zhǎng)76.10%;審結(jié)創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)1744件(943個(gè)品種),同比增長(zhǎng)67.85%,創(chuàng)新藥注冊(cè)受理量、審結(jié)量創(chuàng)近五年新高。

??創(chuàng)新藥注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)的再次刷新,反映了藥品審評(píng)審批制度改革的持續(xù)深化,鼓勵(lì)創(chuàng)新政策紅利的不斷加碼,審評(píng)能力與效率的進(jìn)一步提升。2021年藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理量同比增長(zhǎng)13.79%、審結(jié)量同比增長(zhǎng)19.55%,全年整體按時(shí)限審結(jié)率達(dá)到98.93%,且新藥上市許可申請(qǐng)、納入優(yōu)先審評(píng)審批程序的注冊(cè)申請(qǐng)等的按時(shí)限審結(jié)率均超過90%,取得了歷史性突破,加快了新藥好藥上市。



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