飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司報告,由于部分病人監(jiān)護儀的服務指南中沒有包含充分的信息去指導用戶獲取相關(guān)電池信息及決定何時更換電池,飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護儀(注冊證號:粵械注準20162210079、國械注準20173210329)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年1月2日
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