??? 日前，山西省藥監(jiān)局制定印發(fā)了《藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法行為不予處罰規(guī)定（試行）》，12月1日起施行，推進(jìn)包容審慎監(jiān)管，規(guī)范藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管執(zhí)法行為。
??? 根據(jù)規(guī)定，各級藥品監(jiān)管部門對輕微違法行為作出不予處罰的決定，應(yīng)當(dāng)以事實(shí)為依據(jù)，嚴(yán)格遵守法定程序，根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度等因素，合理、規(guī)范行使裁量權(quán)。對不予處罰的輕微違法行為應(yīng)當(dāng)充分運(yùn)用勸導(dǎo)示范、警示告誡、指導(dǎo)約談、以案普法等方式教育引導(dǎo)，促進(jìn)當(dāng)事人依法合規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動，提升法律意識和主體責(zé)任意識。
??? 違法行為輕微并及時改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。初次違法且危害后果輕微并及時改正的，可以不予行政處罰。當(dāng)事人有證據(jù)足以證明沒有主觀過錯的，不予行政處罰。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
??? 對觸及藥品安全底線、嚴(yán)重危害公民生命健康安全及其他具有從重處罰情節(jié)的違法行為，不得不予處罰。