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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報(bào)告，由于該公司代理的病人監(jiān)護(hù)儀的患者數(shù)據(jù)模塊（PDM,軟件版本V2.6）與主機(jī)軟件版本V2.0.7或更早的部分型號(hào)監(jiān)護(hù)儀搭配使用時(shí)，在呼吸暫停事件發(fā)生時(shí)，將不會(huì)生產(chǎn)視覺和聽覺上的呼吸暫停報(bào)警，生產(chǎn)商GE Healthcare Finland Oy對(duì)其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊(cè)證編號(hào)見附表1）主動(dòng)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2017年9月26日
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