??? 為了加強(qiáng)對藥品和藥包材的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對本市藥品和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢不合格產(chǎn)品予以公告（見附表）。
??對抽檢不合格產(chǎn)品，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)監(jiān)管部門依法予以查處并采取控制措施，要求相關(guān)單位立即暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
??對抽檢不合格產(chǎn)品及相應(yīng)企業(yè)，上海市食品藥品監(jiān)督管理局將進(jìn)一步加強(qiáng)跟蹤檢查和抽檢力度，并要求企業(yè)所在地市場監(jiān)管局加強(qiáng)日常監(jiān)管，督促企業(yè)查清原因，制定并落實(shí)整改措施，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??特此公告。
??上海市食品藥品監(jiān)督管理局
??2018年4月28日
??（公開范圍：主動(dòng)公開）
??小貼士：
??藥品標(biāo)準(zhǔn)中的檢查項(xiàng)反映包括藥品的安全性、有效性、限度、均一性、純度等內(nèi)容，根據(jù)不同藥品的特性有微生物限度、有關(guān)物質(zhì)、pH值、可見異物、色素等分項(xiàng)目。
??性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不符合規(guī)定，可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。
??炮制是指中藥材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成飲片，目的是消除或減低藥物的毒性，加強(qiáng)療效，便于制劑和貯藏，使藥物純凈。
??含量測定是指用物理、化學(xué)或生物的方法，對供試品含有的有關(guān)成分進(jìn)行檢測。
??二氧化硫殘留項(xiàng)目主要控制中藥材或飲片等經(jīng)過硫磺熏蒸后的二氧化硫殘留量。
附表1
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況（流通、使用環(huán)節(jié))
|
序號(hào)
|
品名
|
規(guī)格
|
批號(hào)
|
檢驗(yàn)
結(jié)論
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢測單位
|
被抽樣單位
|
標(biāo)示生產(chǎn)
單位
|
備注
|
|
1
|
柴胡
|
飲片
|
E2017050302
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海福佑中醫(yī)門診部有限公司
|
麻城九州中藥發(fā)展有限公司
|
?
|
|
2
|
黨參
|
飲片
|
170301
|
不合格
|
炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市靜安區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海欣康門診部
|
安徽戊庚中藥飲片有限公司
|
?
|
|
3
|
首烏藤
|
飲片
|
20170904
|
不合格
|
含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海九州通醫(yī)藥有限公司
|
銅陵禾田中藥飲片股份有限公司
|
?
|
|
4
|
山藥
|
飲片
|
170701
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海九州通醫(yī)藥有限公司
|
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
|
?
|
|
5
|
山藥
|
飲片
|
17080401
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海宏康醫(yī)院
|
江蘇龍升藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
6
|
山藥
|
飲片
|
2016121404
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海奉賢區(qū)中心醫(yī)院
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
7
|
黨參
|
飲片
|
170601
|
不合格
|
性狀、炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海曙名中醫(yī)門診部
|
天馬（安徽）國藥科技股份有限公司
|
?
|
|
8
|
黃芪
|
飲片
|
170630
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海民心大藥房（普通合伙）
|
蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
9
|
黃芪
|
飲片
|
2017072706
|
不合格
|
含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海信誼天一藥業(yè)有限公司
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
10
|
黃芪
|
飲片
|
2017072802
|
不合格
|
含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海華氏大藥房有限公司中醫(yī)藥藥房
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
11
|
黃芪
|
飲片
|
2017072802
|
不合格
|
含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海雷允上華凱藥房
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
12
|
黃芪
|
飲片
|
2017082803
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
奉賢區(qū)金匯鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
13
|
黃芪
|
飲片
|
170322
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海復(fù)美康德大藥房有限公司
|
上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?
|
?
|
|
14
|
黃芪
|
飲片
|
17072101
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海天倫醫(yī)院
|
上海真仁堂藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
15
|
黃芪
|
飲片
|
17010901
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海萊亭門診部有限公司
|
上海真仁堂藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
16
|
炙黃芪（標(biāo)示蜜炙黃芪）
|
飲片
|
170726
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海德杏堂中醫(yī)門診部門有限公司
|
上海青浦中藥飲片有限公司
|
?
|
|
17
|
百合
|
飲片
|
2016110105
|
不合格
|
二氧化硫殘留
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海市奉賢區(qū)中心醫(yī)院
|
上海德華國藥制品有限公司
|
?
|
|
18
|
北沙參
|
飲片
|
1708003
|
不合格
|
二氧化硫殘留
|
2008年版上海炮規(guī)、2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海市民大藥房有限公司
|
河北全泰藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
19
|
炙黃芪（標(biāo)示蜜炙黃芪）
|
飲片
|
A160201
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海新南門診部有限公司
|
湖北金貴中藥飲片有限公司
|
?
|
|
20
|
山藥（標(biāo)示生山藥）
|
飲片
|
170701
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海港聯(lián)門診部
|
安徽益健堂中藥飲片科技有限公司
|
?
|
?
附表2
藥品監(jiān)督抽檢不合格情況（生產(chǎn)環(huán)節(jié))
|
序號(hào)
|
品名
|
規(guī)格
|
批號(hào)
|
檢驗(yàn)
結(jié)論
|
不合格項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢測單位
|
被抽樣單位
|
標(biāo)示生產(chǎn)
單位
|
備注
|
|
1
|
連翹（青連翹）
|
飲片
|
170801
|
不合格
|
炮制
|
2008年版上海炮規(guī)
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司
|
上海同濟(jì)堂藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
2
|
杜仲（鹽杜仲）
|
飲片
|
2017081006
|
不合格
|
性狀、炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海華浦中藥飲片有限公司
|
上海華浦中藥飲片有限公司
|
?
|
|
3
|
杜仲（鹽杜仲）
|
飲片
|
170825
|
不合格
|
性狀、炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
|
上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
|
?
|
|
4
|
杜仲（鹽杜仲）
|
飲片
|
171010
|
不合格
|
性狀、炮制、含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?
|
上?？禈蛑兴庯嬈邢薰?
|
?
|
|
5
|
杜仲（鹽杜仲）
|
飲片
|
1708019
|
不合格
|
性狀、炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海雷允上中藥飲片廠有限公司
|
上海雷允上中藥飲片廠有限公司
|
?
|
|
6
|
杜仲（鹽杜仲）
|
飲片
|
17061204
|
不合格
|
性狀、炮制
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海華濟(jì)藥業(yè)有限公司
|
上海華濟(jì)藥業(yè)有限公司
|
?
|
|
7
|
巴戟天（巴戟肉）
|
飲片
|
171018
|
不合格
|
含量測定
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海虹橋中藥飲片有限公司
|
上海虹橋中藥飲片有限公司
|
?
|
|
8
|
廣藿香
|
飲片
|
170721
|
不合格
|
性狀
|
2015年版中國藥典
|
上海市食品藥品檢驗(yàn)所
|
上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
|
上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司
|
?
|