???? 史賽克（北京）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在導(dǎo)引導(dǎo)管產(chǎn)品頭端彎曲形狀錯(cuò)誤的問(wèn)題。生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation 波士頓科學(xué)公司對(duì)導(dǎo)引導(dǎo)管Guider Softip XF Guide Catheter（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20183661637）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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??? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2022年11月14日