????? 為落實(shí)《中共中央 國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》《國家藥監(jiān)局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》（國藥監(jiān)藥注〔2020〕27號(hào)）中同名同方藥相關(guān)要求，加快建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，指導(dǎo)申請人開展同名同方藥的研究，藥審中心組織起草了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則》，已于2022年3月11日上網(wǎng)征求意見。
????? 為聽取學(xué)術(shù)界、工業(yè)界對(duì)該指導(dǎo)原則的意見建議，4月11日，藥審中心采用線上視頻會(huì)議的方式組織召開了《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》征求意見座談會(huì)，會(huì)議邀請中藥藥學(xué)專家、中醫(yī)臨床專家、中藥生產(chǎn)企業(yè)代表共25人參加討論。藥審中心副主任周思源，中藥民族藥藥學(xué)部、藥理毒理學(xué)部、中藥民族藥臨床部負(fù)責(zé)人，指導(dǎo)原則起草小組成員及相關(guān)審評(píng)人員參加會(huì)議。
????? 會(huì)議圍繞《同名同方藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》進(jìn)行了充分討論。與會(huì)專家、企業(yè)代表就該指導(dǎo)原則的重要性及對(duì)同名同方藥研發(fā)的指導(dǎo)意義給予了充分肯定，并對(duì)指導(dǎo)原則的具體內(nèi)容提出了意見和建議。
????? 周思源在會(huì)議總結(jié)時(shí)指出，同名同方藥的研發(fā)應(yīng)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，符合現(xiàn)行的技術(shù)要求，避免低水平重復(fù)，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。藥審中心將進(jìn)一步討論、研究同名同方藥的相關(guān)問題。