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重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告
發(fā)布時(shí)間:2022-12-27        信息來(lái)源:查看

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場(chǎng)秩序,保障公眾用藥安全,重慶市藥品監(jiān)督管理局組織開展藥品抽檢。經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川五芝中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的8批次藥品不符合規(guī)定。

??一、經(jīng)重慶市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川五芝中藥飲片有限公司生產(chǎn)的繡球小通草(批號(hào):170301)浸出物不符合規(guī)定;標(biāo)示為湖南守護(hù)神制藥有限公司生產(chǎn)的三七丹參片(批號(hào):210802)檢查(重量差異)不符合規(guī)定;標(biāo)示為安徽致良中藥飲片有限公司生產(chǎn)的土荊皮(批號(hào):200101)浸出物和含量測(cè)定不符合規(guī)定。

??二、經(jīng)重慶市萬(wàn)州食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為芍花堂國(guó)藥股份有限公司生產(chǎn)的九香蟲(批號(hào):2210413)檢查(黃曲霉毒素)不符合規(guī)定。

??三、經(jīng)重慶市黔江食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶同和春藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的蒼術(shù)(批號(hào):220301)含量測(cè)定項(xiàng)不符合規(guī)定;標(biāo)示為重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒(批號(hào):0422004651)含量測(cè)定項(xiàng)不符合規(guī)定。

??四、經(jīng)重慶市永川食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶亞鋒藥業(yè)有限公司蒲公英(批號(hào):220701)檢查(水分)和含量測(cè)定不符合規(guī)定。

??對(duì)以上不符合規(guī)定的產(chǎn)品,重慶市藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成有關(guān)直屬檢查局和區(qū)(縣)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門等單位采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。

重慶市藥品監(jiān)督管理局

2022年12月20日

?

附件

8批次藥品不符合規(guī)定名單

序號(hào)

檢品名稱

檢品來(lái)源

批號(hào)

規(guī)格

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或產(chǎn)地

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)單位

備注

1

繡球

小通草

重慶市綦江區(qū)石角鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

170301

中藥飲片

四川五芝中藥飲片有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

浸出物

重慶市食品藥品

檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


2

三七

丹參片

重慶百世佳醫(yī)藥

有限公司

210802

中成藥

湖南守護(hù)神制藥

有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督檢查局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00152005-2009Z

不符合規(guī)定

檢查(重量差異)

重慶市食品藥品

檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


3

土荊皮

重慶江岸坊醫(yī)藥

有限公司

200101

中藥飲片

安徽致良中藥飲片有限公司

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

浸出物、含量測(cè)定

重慶市食品藥品

檢驗(yàn)檢測(cè)研究院


4

九香蟲

重慶市云陽(yáng)縣

云陽(yáng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

2210413

中藥飲片

芍花堂國(guó)藥股份

有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查(黃曲霉毒素)

重慶市萬(wàn)州食品

藥品檢驗(yàn)所

標(biāo)示企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

5

九香蟲

重慶市明成醫(yī)藥

有限公司

2210413

中藥飲片

芍花堂國(guó)藥股份

有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查(黃曲霉毒素)

重慶市萬(wàn)州食品

藥品檢驗(yàn)所

標(biāo)示企業(yè)否認(rèn)生產(chǎn)

6

蒼術(shù)

重慶同和春藥業(yè)

有限責(zé)任公司

220301

中藥飲片

重慶同和春藥業(yè)

有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

重慶市黔江食品

藥品檢驗(yàn)所


7

蒲公英(堿地蒲公英)配方顆粒

重慶紅日康仁堂藥業(yè)有限公司

0422004651

每1g配方顆粒相當(dāng)于飲片3.7g

重慶紅日康仁堂

藥業(yè)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021101

不符合規(guī)定

含量測(cè)定

重慶市黔江食品

藥品檢驗(yàn)所


8

蒲公英

重慶亞鋒藥業(yè)

有限公司

220701

中藥飲片

重慶亞鋒藥業(yè)

有限公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

檢查(水分)、含量測(cè)定

重慶市永川食品

藥品檢驗(yàn)所




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