???? 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在刀頭失效日期不正確導致無法使用的問題。生產(chǎn)商美國健爾有限公司ArthroCare Corporation對等離子手術設備Werewolf Coblation System(注冊證編號:國械注進20213010371)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2022年7月18日