??? 為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿足中醫(yī)臨床需求，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《貴州省中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)和規(guī)范性文件的規(guī)定，按照“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，結(jié)合貴州省實(shí)際，貴州省藥品監(jiān)督管理局、貴州省衛(wèi)生健康委員會(huì)、貴州省中醫(yī)藥管理局、貴州省醫(yī)療保障局四部門(mén)聯(lián)合制定了《貴州省中藥配方顆粒管理細(xì)則（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《管理細(xì)則》），《管理細(xì)則》自2021年11月1日起施行。
??? 《管理細(xì)則》共7章43條，針對(duì)中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)管理、備案管理、生產(chǎn)管理、銷售管理、監(jiān)督管理等內(nèi)容制定了相應(yīng)條款，確保貴州省轄區(qū)內(nèi)中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用。
??? 《管理細(xì)則》鼓勵(lì)科研單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)參與貴州省標(biāo)準(zhǔn)的研究制定工作，持續(xù)提升中藥配方顆粒質(zhì)量。鼓勵(lì)符合條件的中藥配方顆粒企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和科研院所開(kāi)展中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù)研究以及中藥配方顆粒與中藥飲片臨床療效的對(duì)比等研究。
??? 根據(jù)《管理細(xì)則》，省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)我省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定、備案管理、生產(chǎn)環(huán)節(jié)及委托配送的監(jiān)管。省衛(wèi)生健康委和省中醫(yī)藥局負(fù)責(zé)研究制定我省中藥配方顆粒臨床使用的有關(guān)政策并進(jìn)行監(jiān)督管理。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)我省中藥配方顆粒平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)，研究制定醫(yī)保支付等有關(guān)政策，并進(jìn)行監(jiān)督管理。建立藥監(jiān)、衛(wèi)健、中醫(yī)藥、醫(yī)保等多部門(mén)的協(xié)同機(jī)制，形成合力，促進(jìn)我省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。