??? 為認真貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的意見》（國藥監(jiān)綜〔2022〕15號）、《貴州省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)若干措施》（黔府辦發(fā)〔2021〕31號）有關(guān)要求，近日，貴州省食品藥品安全委員會辦公室印發(fā)《關(guān)于推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的實施意見》（以下簡稱《意見》），旨在推動市縣藥品監(jiān)管事權(quán)職責進一步厘清，市縣藥品監(jiān)管隊伍素質(zhì)能力逐步提升、內(nèi)部管理更加規(guī)范高效，裝備水平、檢驗檢測能力得到改善、監(jiān)管信息化水平不斷提高，實現(xiàn)監(jiān)管執(zhí)法規(guī)范化、干部隊伍專業(yè)化、支撐保障信息化，構(gòu)建更加科學(xué)、高效、權(quán)威的現(xiàn)代化藥品監(jiān)管體系。
??? 《意見》指出，市縣級藥品監(jiān)管部門直接面向人民群眾，承擔著行政審批、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、行政處罰、投訴舉報、監(jiān)測評價、應(yīng)急處置等重要職能，其監(jiān)管能力的標準化建設(shè)對健全藥品安全治理體系、提升藥品監(jiān)管能力、增強人民群眾用藥安全獲得感具有重要意義。要始終堅持黨的領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮黨組織作用，把加強黨的領(lǐng)導(dǎo)貫穿推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的全過程、各方面；堅持標準規(guī)范，加強統(tǒng)籌規(guī)劃，運用標準化思維和手段，加強市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)，增強基層監(jiān)管的統(tǒng)一性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性；堅持問題導(dǎo)向，針對市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)存在的突出問題，聚焦薄弱環(huán)節(jié)，著力補齊短板，提升標準化建設(shè)實效；堅持立足實際，結(jié)合區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展狀況，著眼長遠發(fā)展，堅持分類指導(dǎo)、分層推進、分步實施。
?? 《意見》明確，市縣級市場監(jiān)管局要研究制定市、縣層級和部門的權(quán)責清單，細化完善監(jiān)管事權(quán)劃分。落實好屬地監(jiān)管責任。要建立健全市縣“兩品一械”安全風險防范化解工作機制，定期組織開展風險研判，不斷完善風險管控措施，加強轄區(qū)內(nèi)不合格產(chǎn)品的核查處置，推動形成監(jiān)管閉環(huán)。要建立健全藥品監(jiān)管制度體系，全面覆蓋藥品審批、檢查、稽查、抽檢、監(jiān)測等項工作，發(fā)揮好“1＋2＋N”執(zhí)法聯(lián)動機制作用，推動構(gòu)建省市縣統(tǒng)一指揮、縱向貫通、橫向聯(lián)動的執(zhí)法辦案體系。
?? 《意見》指出，市縣級市場監(jiān)管局要在監(jiān)管執(zhí)法隊伍中加強藥品監(jiān)管執(zhí)法力量配備，加強藥品稽查隊伍建設(shè)，加大藥品監(jiān)管人員的專業(yè)培訓(xùn)和培養(yǎng)力度，推動構(gòu)建有效滿足市縣藥品監(jiān)管工作需求的檢查力量。要加強藥品檢驗相關(guān)場所、設(shè)施、設(shè)備的建設(shè)和配備，加強“兩品一械”監(jiān)測體系和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)能力建設(shè)，確保技術(shù)支撐能力與監(jiān)管事權(quán)相匹配。要完善市縣藥品安全應(yīng)急管理工作責任制度，健全統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、反應(yīng)迅速、協(xié)調(diào)有序、運轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機制。要充分利用12315等投訴舉報受理渠道，傾聽人民群眾訴求，維護合法權(quán)益，為藥品監(jiān)管精確執(zhí)法、科學(xué)監(jiān)管、風險預(yù)警提供有效支撐。要發(fā)揮首創(chuàng)精神，探索做好屬地藥品監(jiān)管能力標準化建設(shè)的典型模式，挖掘提煉亮點和特色做法，形成可復(fù)制可推廣的實踐經(jīng)驗。
??? 《意見》強調(diào)，地方各級人民政府要落實藥品安全屬地管理責任，加強對藥品監(jiān)管工作的領(lǐng)導(dǎo)。要堅持嚴管和厚愛相結(jié)合、激勵和約束并重，完善激勵藥品監(jiān)管干部擔當作為的機制和措施，大力宣傳藥品監(jiān)管工作中的正面典型，不斷增強藥品監(jiān)管人員干事創(chuàng)業(yè)的積極性、主動性和創(chuàng)造性。省級藥品監(jiān)管部門要加強對市縣級市場監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作的監(jiān)督指導(dǎo)，強化橫向和縱向聯(lián)動，構(gòu)建起事權(quán)清晰、權(quán)責明確、上下協(xié)調(diào)、運轉(zhuǎn)高效、執(zhí)行有力的藥品監(jiān)管體制。