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序號
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企業(yè)名稱
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注冊地址
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檢查時間
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主要問題
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控制措施
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1
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長沙市芙蓉區(qū)白參六谷大藥房
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湖南省長沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道張公嶺安置小區(qū)7棟074、075號張新玲、陳文家門面
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2021.7.5
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1、該藥店自購藥品銷售未錄入計算機管理系統(tǒng)。(*13901)2、該藥店執(zhí)業(yè)藥師鐘穎不在崗，門店2021年3月27日加入了六谷大藥房總部的遠(yuǎn)程審方系統(tǒng)，現(xiàn)場未見高拍儀等設(shè)備和計算機終端軟件。(*14601)
3、該藥店處方藥和非處方藥混放。(*16105)
4、該藥店陰涼庫內(nèi)溫濕度計顯示實時溫度是33攝氏度，但溫度控制系統(tǒng)未開啟。(*16402)
5、該藥店物品堆放混亂，藥品和非藥品混放。(*16409)
6、該藥店冷藏柜中中藥飲片、中藥材與飯菜混放。(16002)
7、該藥店藥柜中發(fā)現(xiàn)一盒卞達賴氨酸滴眼液、4瓶甲硝唑片和1盒香丹清(保健食品)過期失效(詳見芙蓉區(qū)執(zhí)法文書)。(16301)
8、查詢該藥店處方藥銷售記錄，發(fā)現(xiàn)銷售的處方藥沒有配套的處方憑證和審方記錄。(16704)
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企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
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2
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長沙市雨花區(qū)星常青樹楚濟堂大藥房
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長沙市雨花區(qū)跳馬鎮(zhèn)冬斯港村
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2021.7.6
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1、該藥店中藥飲片區(qū)雄黃藥罐內(nèi)發(fā)現(xiàn)有兩小袋“雄黃粉”，原包裝有保存，包裝標(biāo)簽上品名為雄黃粉，裝量0.5KG，批號20191201，生產(chǎn)日期2019年12月24日，生產(chǎn)廠家是湖南淳芝寶藥業(yè)有限責(zé)任公司。該藥店提供了購進票據(jù),購進單位是湖南淳芝寶藥業(yè)有限責(zé)任公司，但未能提供銷售記錄。經(jīng)核實，該藥店《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍無“毒性中藥品種”范圍。(**00401)2、在陰涼柜中擺放的溫濕度計顯示溫度為30℃,溫度控制設(shè)備未開啟;(*16402)
3、該藥店的藥品管理制度由湖南楚濟堂醫(yī)藥連鎖有限公司制訂派發(fā)，其中《不合格藥品處理及銷毀操作規(guī)程》(文件編號:CJJ-M-QP-018-2019-01)7.2項規(guī)定“不合格藥品由委托配送單位統(tǒng)一銷毀”，而實際情況是由門店自行銷毀。(*16429)
4、在該藥店藥品拆零區(qū)發(fā)現(xiàn)諾氯沙星膠囊，規(guī)格0.1g*10s,生產(chǎn)廠家:山西千匯藥業(yè)有限公司，批號:200908，有拆零銷售情況，該藥店無法提供拆零銷售記錄(內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等)。(*16903)
5、現(xiàn)場檢查，在待驗區(qū)存放有合格藥品，待驗區(qū)與經(jīng)營不相適應(yīng);(14805)
6、在貨架過道中堆放有三箱史國公藥酒;(16103)
7、現(xiàn)場抽查格列齊特，規(guī)格80mg*60s 生產(chǎn)廠家河南中杰藥業(yè)有限公司，批號:2010222，2021.6.2購進10盒，2021.6.9購進20盒，庫存、系統(tǒng)均為17盒 ;諾氯沙星膠囊，規(guī)格0.1g*10s,生產(chǎn)廠家:山西千匯藥業(yè)有限公司，批號:200908，2021.4.13購進250板，實物剩余193板，系統(tǒng)庫存580板;黨參 二等片，生產(chǎn)廠家:長沙市浩昇中藥飲片有限公司，批號201001:2020.12.29購進1000g,系統(tǒng)、實物庫存均為350g，該門店提供了購進票據(jù)，但經(jīng)查藥店計算機管理系統(tǒng)無法查詢以上藥品的購進驗收記錄和銷售記錄，僅能查詢庫存信息。(16802)
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企業(yè)存在嚴(yán)重違反GSP的行為的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品經(jīng)營許可證。
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3
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長沙市芙蓉區(qū)東安大藥房
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長沙市芙蓉區(qū)馬坡嶺街道新安安置小區(qū)三棟三單元第五、六號一樓門面
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2021.7.7
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1、部分處方藥和非處方藥未嚴(yán)格區(qū)分存放，如:天麻首烏片與復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑混放在OTC開架區(qū)。(*16105)2、處方藥柜未上鎖，實際可開架自選。(*16106)
3、現(xiàn)場檢查時，店內(nèi)陰涼柜溫度超標(biāo)未開啟空調(diào)，溫濕度計顯示溫度28℃。(*16402)
4、不合格藥品(馬來酸氯苯那敏片，有效期至2019.11，等)未存放在不合格藥品區(qū)，未按不合格藥品管理制度和操作規(guī)程處理，無相關(guān)手續(xù)和記錄。(*16429)
5、企業(yè)質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程均未及時更新，制定時間2016年7月。(12001)
6、培訓(xùn)效果欠佳，如現(xiàn)場詢問營業(yè)員藥品貯藏要求，回答不完整。(12801)
7、營業(yè)員未穿工作服。(13001)
8、部分直接接觸藥品人員體檢已過期，近一年內(nèi)未體檢。(13101)
9、企業(yè)防蟲、防鼠設(shè)備未在使用狀態(tài)。(14401)
10、營業(yè)場所內(nèi)空調(diào)柜機無法正常使用。(14502)
11、養(yǎng)護員2021年6月開始未對藥品陳列溫濕度進行檢查并記錄。(15901)
12、企業(yè)營業(yè)區(qū)域衛(wèi)生欠整潔，多處有蜘蛛網(wǎng)和較厚灰塵。(16001)
13、企業(yè)營業(yè)區(qū)域內(nèi)有中藥飲片、部分藥品直接放置在地上，如:茯苓、地膚子、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液。(16103)
14、企業(yè)中藥飲片未有效清斗并記錄，如:梔子，批號201910178長蟲。(16114)
15、部分處方藥未憑處方銷售，如:2021.6.5銷售的阿莫西林顆粒。(16701)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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4
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長沙市雨花區(qū)益豐大藥房萬鏡梧桐苑店
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長沙市雨花區(qū)匯金路萬境藍(lán)山梧桐苑24棟108號
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2021.7.6
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1、隨機查閱了該藥店的收貨單據(jù)，《湖南益豐醫(yī)藥有限公司銷售清單》(單據(jù)編號:SO1104818512)，但為打印票證，不是隨貨同行單據(jù)。(*15301)2、該藥店中藥飲片存放區(qū)發(fā)現(xiàn)當(dāng)歸、大棗、天麻等中藥飲片，其標(biāo)簽顯示貯存溫度陰涼處不超過20℃，但實際為常溫區(qū)域，在中藥飲片區(qū)應(yīng)設(shè)置陰涼柜;另外，該門店設(shè)置的陰涼柜內(nèi)溫濕度計顯示實時溫度為22℃。(*16402)
3、公司的質(zhì)量管理文件均為2013年修訂，2016年新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施后未見修正版本，也未見文件發(fā)放和收回記錄。(12001)
4、現(xiàn)場檢查，在該藥店開架自選藥食同源區(qū)擺放有按中藥飲片管理的中藥超微顆粒和精細(xì)包裝的中藥飲片，放置位置不準(zhǔn)確。(16102)
5、現(xiàn)場抽查，諾氟沙星膠囊 規(guī)格0.1g*30g,生產(chǎn)廠家:江西天之海藥業(yè)股份有限公司，批號:200601，2020.7.30購進5盒，銷售2盒，系統(tǒng)、實物庫存均為3盒;新癀片 規(guī)格0.32g*48s,生產(chǎn)廠家:廈門中藥廠有限公司，批號:200905，2021.3.5購進了2盒，銷售1盒，系統(tǒng)、實物庫存均為1盒;當(dāng)歸(精選)產(chǎn)地:甘肅，2021.5.11購進500g,銷售324g,系統(tǒng)庫存剩116 g,實物剩290 g，當(dāng)歸(精選)庫存記錄與實際不符，門店未定期對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。(16431)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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長沙市天心區(qū)暮云利爾康大藥房
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湖南省長沙市天心區(qū)南托街道南湖大道111號
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2021.7.6
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1、企業(yè)溫濕度監(jiān)測記錄、中藥飲片陳列檢查記錄未及時填寫完整。(*13901)2、現(xiàn)場檢查時，店內(nèi)陰涼柜溫度超標(biāo)，已開啟空調(diào)，但溫濕度計顯示溫度25℃。(*16402)
3、現(xiàn)場詢問驗收員藥品驗收制度相關(guān)內(nèi)容，回答不完整。(12801)
4、未建立健康檔案，直接接觸藥品人員均未做視力項目檢測。(13101)
5、企業(yè)防蟲、防鼠設(shè)備未在工作狀態(tài)。(14401)
6、企業(yè)營業(yè)區(qū)域內(nèi)有整箱藥品直接放置在地上。(16103)
7、營業(yè)員未佩戴工作牌。(16601)
8、部分處方審方、調(diào)配、核對人員未簽字或蓋章。(16704)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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長沙市天心區(qū)老百姓健康藥房甘露店
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湖南省長沙市天心區(qū)暮云街道龍灣國際2036棟114、115號
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2021.7.6
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1、現(xiàn)場檢查時，店內(nèi)陰涼柜溫度超標(biāo)，溫濕度計顯示溫度30℃。(*16402)2、員工休息區(qū)域存放有復(fù)方魚腥草合劑(貯藏要求為:密封，置陰涼處(不超過20°C))，與非藥品食用油等混放，且未按規(guī)定的貯藏要求進行儲存。(*16409)
3、不合格藥品舒秘膠囊(有效期至2021.4.2)未按不合格藥品管理制度和操作規(guī)程處理，無完整的手續(xù)和記錄。(*16429)
4、現(xiàn)場詢問營業(yè)員就假藥、劣藥及藥品陳列要求進行提問，回答不完整。(12801)
5、健康檔案未及時錄入，直接接觸藥品人員均未做視力項目檢測。(13101)
6、企業(yè)無防鼠設(shè)備。(14401)
7、企業(yè)營業(yè)區(qū)域內(nèi)有整箱藥品等直接放置在地上，如:黃連上清片。(16103)
8、營業(yè)員未佩戴工作牌。(16601)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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長沙市開福區(qū)六脈大藥房
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長沙市開福區(qū)瀏陽河路412號金地園小區(qū)5棟102-2號門面
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2021.7.5
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1、企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師左輝煌未在職在崗，只是將執(zhí)業(yè)藥師注冊證注冊并掛在店內(nèi)。(*12502)2、部分處方藥和非處方藥未嚴(yán)格區(qū)分存放，如:柏子養(yǎng)心丸、腦樂靜口服液放在陰涼柜OTC區(qū)。(*16105)
3、處方藥柜未上鎖，實際可開架自選。(*16106)
4、陰涼柜溫度超標(biāo)，測溫儀顯示32℃，陰涼柜無法正常開啟。(*16402)
5、未制定2021年培訓(xùn)計劃。(12801)
6、培訓(xùn)未記錄完整并建立檔案，無培訓(xùn)簽到表、課件、考核記錄。(12802)
7、未建立健康檔案，執(zhí)業(yè)藥師、驗收養(yǎng)護員近一年均未進行健康體檢。(13101)
8、企業(yè)未配備防蟲、防鼠設(shè)備。(14401)
9、未設(shè)不合格品區(qū)。(14806)
10、中藥飲片紅花、麻黃未保留原包裝、標(biāo)簽和合格證。(16113)
11、營業(yè)員未佩戴工作牌。(16601)
12、部分處方未按規(guī)定簽字并保存，如:2021.6.7銷售的羅紅霉素、2021.7.4銷售的中藥處方。(16704)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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8
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長沙市開福區(qū)青竹湖芝林大藥房
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長沙市開福區(qū)青竹湖鎮(zhèn)霞凝社區(qū)11棟2單元1樓
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2021.7.6
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1、執(zhí)業(yè)藥師鄔偉卓無培訓(xùn)記錄。(*12701)2、處方藥和非處方藥混放。(*16105)
3、處方藥柜未上鎖。(*16106)
4、藥師未穿工作服未佩戴工作牌。(13001)
5、藥師沅蘭未健康體檢。(13101)
6、調(diào)配藥品的沖筒集滿灰塵。(14503)
7、藥品陰涼柜未配備溫濕度計。(15901)
8、營業(yè)場所中藥斗柜有灰塵，地面有垃圾。(16001)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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9
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長沙市岳麓區(qū)佰年匯康藥店
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長沙市岳麓區(qū)含浦街道含泰社區(qū)十字路陳小平私宅
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2021.7.5
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1、現(xiàn)場考核崔娟(營業(yè)員)對計算機系統(tǒng)操作不熟練。(*12701)2、現(xiàn)場檢查該藥店處分藥與非處方藥混放。(*16105)
3、藥店員工崔娟、趙文艷體檢證明已過期。(13101)
4、拆零專柜無拆零工具。(14506)
5、藥店內(nèi)未設(shè)置防鼠設(shè)施。(16002)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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10
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長沙市岳麓區(qū)卓瑞養(yǎng)天和大藥房
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湖南省長沙市岳麓區(qū)坪塘街道蓮花山村花扎街戴海芳私宅
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2021.7.5
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1、現(xiàn)場考核執(zhí)業(yè)藥師謝智對計算機系統(tǒng)操作不熟悉。(*12701)2、營業(yè)場所擺放有生活用品口杯、桌子、煙灰缸等。(14302)
3、營業(yè)場所地面有積水，污漬。(14401)
4、調(diào)配藥品的沖筒生銹。(14503)
5、氨咖黃敏膠囊未放拆零區(qū)。批號:20121016。生產(chǎn)廠家:天方藥業(yè)有限公司，規(guī)格10?！?0板。(16108)
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企業(yè)存在違反GSP的行為，責(zé)令限期改正，給予警告，整改后依法組織復(fù)查。
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