??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,規(guī)范市場秩序,保護(hù)公眾用械安全、有效,貴州省藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)對208家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的446批次的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗,現(xiàn)將抽查檢驗結(jié)果通告如下:
一、醫(yī)療器械抽檢概況
本次被抽查檢驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)核查確認(rèn),443批次經(jīng)檢驗符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(附件1),3批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定(附件2)。
二、不合格醫(yī)療器械處理
貴州省藥品監(jiān)督管理局已要求轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)管部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等要求,對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品進(jìn)行立案查處,并加強(qiáng)對相關(guān)單位的監(jiān)管,督促其改正違法行為,加強(qiáng)風(fēng)險防控。
特此通告。