今年以來，衡水市認(rèn)真開展無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范和使用質(zhì)量管理辦法的要求，進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任，提高質(zhì)量管理意識和水平，取得明顯成效。
一是周密部署。制定印發(fā)《衡水市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》，要求市局各分局和各縣（市、區(qū)）局對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營使用單位有計(jì)劃有步驟實(shí)施監(jiān)督檢查，明確檢查企業(yè)名單和監(jiān)督檢查任務(wù)分配表，上下聯(lián)動，協(xié)調(diào)配合，實(shí)現(xiàn)衡水市無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查全覆蓋。
二是明確重點(diǎn)。生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)檢查采購、生產(chǎn)、出廠檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制等；經(jīng)營企業(yè)重點(diǎn)檢查購銷渠道及資質(zhì)、驗(yàn)收和銷售記錄、存儲條件、售后服務(wù)等；使用單位重點(diǎn)檢查質(zhì)量管理制度、供貨商資質(zhì)、使用記錄等。
三是強(qiáng)化宣傳。通過組織召開經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理培訓(xùn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用質(zhì)量管理培訓(xùn)班和經(jīng)營企業(yè)座談會等形式，學(xué)習(xí)宣傳醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)、使用單位質(zhì)量管理意識和守法經(jīng)營意識。
四是嚴(yán)格檢查。堅(jiān)持專項(xiàng)檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。全市共檢查無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)5家，植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家，責(zé)令整改2家；檢查經(jīng)營企業(yè)47家，責(zé)令整改29家，警告6家；檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)260余家次，責(zé)令整改47家，警告20家，復(fù)查整改醫(yī)療機(jī)構(gòu)72家，立案處罰 2家，罰款1萬元。