根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署要求,上海市藥品監(jiān)督管理局按照國(guó)家《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》和《中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)資料目錄及要求》的有關(guān)要求,開展上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,形成了第五批80個(gè)中藥配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性,現(xiàn)就上述中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行公示(詳見附件),公示期為15天。
公示期間,請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究,如有異議,請(qǐng)及時(shí)來函將意見反饋至上海市藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)處,并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來函需加蓋公章,同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無異議。
聯(lián)系人:卓陽,毛秀紅
電話:021-54909077;021-38839900-26602
電子郵件:maoxh71@163.com
地址:上海市徐匯區(qū)宜山路728號(hào)
郵編:200233
附件:上海市中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(第五批)品種目錄
序號(hào)
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配方顆粒名稱
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序號(hào)
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配方顆粒名稱
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1
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白扁豆配方顆粒
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41
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六月雪(六月雪)配方顆粒
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2
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白前(柳葉白前)配方顆粒
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42
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龍葵配方顆粒
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3
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柏子仁配方顆粒
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43
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馬齒莧配方顆粒
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4
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北沙參配方顆粒
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44
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貓人參配方顆粒
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5
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萹蓄配方顆粒
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45
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梅花配方顆粒
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6
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檳榔配方顆粒
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46
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蜜炙黃芪(蒙古黃芪)配方顆粒
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7
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草果仁配方顆粒
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47
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綿萆薢(綿萆薢)配方顆粒
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8
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側(cè)柏炭配方顆粒
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48
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藕節(jié)配方顆粒
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9
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茶樹根配方顆粒
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49
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婆婆針配方顆粒
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10
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炒白扁豆配方顆粒
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50
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羌活(羌活)配方顆粒
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11
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炒海螵蛸(無針烏賊)配方顆粒
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51
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青風(fēng)藤(青藤)配方顆粒
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12
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炒路路通配方顆粒
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52
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苘麻子配方顆粒
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13
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炒牡丹皮配方顆粒
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53
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砂炒干蟾(中華大蟾蜍)配方顆粒
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14
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炒桑螵蛸(大刀螂)配方顆粒
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54
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砂炒牛角?(水牛)配方顆粒
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15
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茺蔚子配方顆粒
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55
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山慈菇(杜鵑蘭)配方顆粒
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16
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穿山龍配方顆粒
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56
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山楂炭(山里紅)配方顆粒
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17
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大薊配方顆粒
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57
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蛇六谷(魔芋)配方顆粒
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18
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地枯蔞配方顆粒
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58
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石菖蒲配方顆粒
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19
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豆蔻(爪哇白豆蔻)配方顆粒
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59
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石決明(皺紋盤鮑)配方顆粒
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20
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煅瓦楞子(毛蚶)配方顆粒
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60
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石榴皮配方顆粒
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21
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粉萆薢配方顆粒
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61
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柿蒂配方顆粒
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22
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蜂房(果馬蜂)配方顆粒
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62
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蜀羊泉配方顆粒
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23
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鳳凰衣配方顆粒
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63
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絲瓜絡(luò)配方顆粒
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24
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鳳尾草配方顆粒
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64
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天冬配方顆粒
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25
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覆盆子配方顆粒
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65
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天漿殼配方顆粒
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26
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藁本(藁本)配方顆粒
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66
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鐵樹葉配方顆粒
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27
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枸橘梨配方顆粒
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67
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望江南配方顆粒
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28
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黑豆配方顆粒
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68
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威靈仙(東北鐵線蓮)配方顆粒
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29
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胡頹子葉配方顆粒
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69
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西青果配方顆粒
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30
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葫蘆殼配方顆粒
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70
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細(xì)辛(北細(xì)辛)配方顆粒
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31
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黃荊子配方顆粒
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71
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小茴香配方顆粒
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32
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積雪草配方顆粒
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72
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薤白(小根蒜)配方顆粒
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33
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薺菜花配方顆粒
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73
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巖柏配方顆粒
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34
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姜炙竹茹(青稈竹)配方顆粒
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74
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澤漆配方顆粒
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35
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降香配方顆粒
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75
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珍珠母(三角帆蚌)配方顆粒
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36
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金沸草(旋覆花)配方顆粒
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76
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制半夏配方顆粒
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37
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景天三七配方顆粒
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77
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制穞豆衣配方顆粒
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38
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橘絡(luò)配方顆粒
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78
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制南星(掌葉半夏)配方顆粒
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39
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蓮須配方顆粒
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79
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竹茹(青稈竹)配方顆粒
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40
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六神曲炭(滬)配方顆粒
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80
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紫草(新疆紫草)配方顆粒
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上海市藥品監(jiān)督管理局