??? 近日,省政府辦公廳出臺《關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動創(chuàng)新藥械使用促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動方案(2022-2024年)的通知》。鹽城檢查分局,積極響應(yīng)、及時跟進,認真組織學(xué)習(xí),迅速貫徹落實,開展摸底調(diào)研,細化工作措施,助推地方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是組織對本市企業(yè)創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械上市前研究、審批審批進展及上市使用情況進行摸底調(diào)研,建立健全創(chuàng)新藥械重點企業(yè)、重點產(chǎn)品基礎(chǔ)檔案,推行“一事一策一團隊”服務(wù)機制。
??? 二是對創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品建立提前介入機制,堅持問題導(dǎo)向,針對性加強申請資料、臨床試驗方案、注冊檢驗及核查檢查方面的政策輔導(dǎo)和行政指導(dǎo),靠前解決項目建設(shè)中的重點難點堵點問題。
??? 三是對重點園區(qū)建立“面對面”對接服務(wù)機制。支持鼓勵園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新服務(wù)站,選派能力強、業(yè)務(wù)精的專業(yè)人員定期上門服務(wù)。協(xié)同推動重點園區(qū)培育注冊申報服務(wù)專員隊伍,為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務(wù)。