亳州市食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于42批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第58號(hào)）》涉及你轄區(qū)標(biāo)示為安徽億源藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次中藥飲片（詳見(jiàn)附件）。
請(qǐng)你局督促涉事企業(yè)，圍繞可能存在的問(wèn)題，認(rèn)真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，分析查找造成飲片不合格的原因，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改措施，以持續(xù)改進(jìn)和提高藥飲片質(zhì)量，必要時(shí)，應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時(shí)，結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作，有針對(duì)性地加大對(duì)涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況，請(qǐng)于2018年8月25日前報(bào)送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人：蔡??輝????電話：0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年7月24日
|
藥品
品名
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
檢品來(lái)源
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
不合格
項(xiàng)目
|
|
地黃（熟地黃）
|
安徽億源藥業(yè)股份有限公司
|
170401
|
國(guó)藥控股黔東南州醫(yī)藥有限公司
|
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
|
【檢查】
（總灰分）、（酸不溶性灰分）
|
|
山藥
|
安徽華鼎堂中藥飲片科技有限公司
|
20170401
|
吉林省育祥醫(yī)藥有限公司
|
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
|
【檢查】
（總灰分）
|
|
山藥
|
安徽惠隆中藥飲片有限公司
|
20170901
|
上海楊浦益豐大藥房有限公司松花江路店
|
《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版一部
|
【浸出物】
|