??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《山東省藥品使用條例》《山東省中醫(yī)藥條例》等法律法規(guī)規(guī)章，煙臺市市場監(jiān)督管理局6月中下旬組織對101家藥品零售企業(yè)開展了藥品GSP符合性檢查、重點檢查；對69家藥品使用單位開展了藥品使用質(zhì)量管理監(jiān)督檢查；對98家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、49家醫(yī)療器械使用單位開展了醫(yī)療器械經(jīng)營使用質(zhì)量管理監(jiān)督檢查。現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
一、藥品檢查情況
1.藥品零售企業(yè)。本次檢查藥品零售企業(yè)101家，其中藥品零售連鎖門店53家，單體藥店48家。26家符合藥品GSP的要求，72家基本符合藥品GSP的要求，存在不符合規(guī)范事項由所在地的區(qū)市市場監(jiān)管部門監(jiān)督整改。對龍口市瓏府藥店、招遠市德瑞大藥房等2家藥店不符合藥品GSP要求，所在地市場監(jiān)管部門已依法立案查處；1家企業(yè)不具備經(jīng)營條件，已申請注銷。
2.藥品使用單位。本次檢查藥品使用單位69家，其中二級以上醫(yī)療機構(gòu)及社區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、診所41家、疾控中心14家和疫苗接種點14家。其中21家檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題、47家存在缺陷問題，由所在地的區(qū)市市場監(jiān)管部門監(jiān)督整改。1家藥品使用單位涉嫌違反法律法規(guī)要求，由所在地的區(qū)市市場監(jiān)管部門依法調(diào)查處理。
二、醫(yī)療器械檢查情況
1.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。本次檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)98家，其中51家符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，47家基本符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，存在不符合規(guī)范事項由所在地的區(qū)市市場監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)整改。
2.醫(yī)療器械使用單位。本次檢查醫(yī)療器械使用單位49家，其中17家檢查項目未發(fā)現(xiàn)問題，32家存在缺陷問題，由所在地的區(qū)市市場監(jiān)管部門監(jiān)督整改。
特此通告。
煙臺市市場監(jiān)督管理局
2023年8月3日
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