今年以來(lái)，宜興市局采取三項(xiàng)舉措加強(qiáng)全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。
一是部門(mén)聯(lián)合，推進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作。與市衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合下發(fā)醫(yī)療器械不良事件考核目標(biāo)，聯(lián)合對(duì)醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行通報(bào)，對(duì)上報(bào)情況較好的單位公開(kāi)表?yè)P(yáng)。
二是強(qiáng)化培訓(xùn)，提高不良事件監(jiān)測(cè)質(zhì)量。組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)20余人赴無(wú)錫市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，學(xué)習(xí)交流工作經(jīng)驗(yàn)。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用不同單位性質(zhì)，專題開(kāi)展培訓(xùn)，進(jìn)一步提高監(jiān)測(cè)人員的工作水平與業(yè)務(wù)能力。
三是加強(qiáng)督查，促進(jìn)不良事件監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展。將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作與日常監(jiān)管、專項(xiàng)整治緊密結(jié)合，嚴(yán)格督促各單位積極開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，切實(shí)做到對(duì)醫(yī)療器械安全隱患的“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”。截止11月30日，已上報(bào)審核醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告1050例，每百萬(wàn)人口報(bào)告800例，其中嚴(yán)重的報(bào)告140例，占比14%。其中，宜興市中醫(yī)院上報(bào)的電子胃鏡不良事件，首次觸發(fā)了無(wú)錫醫(yī)療器械不良事件預(yù)警。針對(duì)該次預(yù)警信息，宜興市局積極配合無(wú)錫市局做好現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，并就電子胃鏡可疑不良事件與無(wú)錫地區(qū)醫(yī)學(xué)專家進(jìn)行座談，提出控制措施，避免類(lèi)似事件再次發(fā)生。