?據(jù)原山東省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)12月14日消息,龍口市康華醫(yī)療器械有限公司報(bào)告,由于醫(yī)用床式氣墊產(chǎn)品(批號(hào)20170601)輸出氣壓超出產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)壓力值、標(biāo)記耐久性試驗(yàn)未通過等原因,龍口市康華醫(yī)療器械有限公司對(duì)其生產(chǎn)的床式氣墊產(chǎn)品(注冊(cè)號(hào):魯食藥監(jiān)械[準(zhǔn)]字2014第2540639號(hào))采取主動(dòng)召回措施。
本次召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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