??? 一、撫州市××醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案
??? 2023年11月10日,撫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局接群眾舉報(bào),反映某醫(yī)院使用過期的電磁式體外沖擊波碎石機(jī)。經(jīng)查,在該醫(yī)院碎石中心發(fā)現(xiàn)一臺(tái)電磁式體外沖擊波碎石機(jī)(生產(chǎn)日期:2017-12,使用期限:5年)已超過使用期限,該醫(yī)院仍在使用上述設(shè)備,且在設(shè)備使用期間該醫(yī)院從未委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)上述設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。該醫(yī)院上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條之規(guī)定。2023年12月4日,撫州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,沒收過期醫(yī)療設(shè)備1臺(tái),并處罰款。
??? 二、南豐縣××醫(yī)院使用過期醫(yī)療器械案
??? 2024年1月18日,撫州市南豐縣局收到縣政府辦文件,反應(yīng)南豐縣某醫(yī)院存在超期使用消毒水,生化分析儀未按要求做保養(yǎng),檢驗(yàn)科超期使用檢驗(yàn)儀器,設(shè)備科沒有檢驗(yàn)記錄等問題。經(jīng)查實(shí),該院口腔科使用過少量的過期的“氧化鋅丁香酚水門汀”(生產(chǎn)日期20210112,使用期限至20230111;產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20173631040),主要是作為材料用來粘接臨時(shí)牙冠,是第三類醫(yī)療器械,沒有該產(chǎn)品的使用記錄。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第三項(xiàng)的規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為,沒收違法所得并處罰款。同時(shí),將案件相關(guān)線索移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。
??? 三、東鄉(xiāng)區(qū)××美容店經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品案
??? 2023年6月30日,東鄉(xiāng)區(qū)局執(zhí)法人員在東鄉(xiāng)區(qū)某美容店檢查,發(fā)現(xiàn)詩波蜜柔草本花郁系列潤(rùn)發(fā)乳4瓶(其中1瓶已使用完),經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)化妝品數(shù)據(jù)庫不能查詢到該產(chǎn)品的備案信息,當(dāng)事人不能提供資質(zhì)證明及供應(yīng)商資料。經(jīng)查,當(dāng)事人從天貓商城美妝進(jìn)口店購(gòu)買上述未經(jīng)備案的化妝品,在經(jīng)營(yíng)過程中提供給顧客使用。該行為違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條以及第三十八條之規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款,沒收未經(jīng)備案的進(jìn)口化妝品并處罰款。