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波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于澳大利亞藥品管理局決定于2018年1月4日取消骨盆底修復(fù)系統(tǒng)、單切口懸?guī)到y(tǒng)在澳大利亞的注冊登記，生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對其生產(chǎn)的骨盆底修復(fù)系統(tǒng)（注冊證編號：國械注進(jìn)20163461183）、單切口懸?guī)到y(tǒng)（注冊證編號：20163461461）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2018年3月30日
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