3月15日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布召回信息稱,貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,由于部分空白吸光度超標(biāo)可能引起校準(zhǔn)失敗的原因,貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司對其生產(chǎn)的肌酸激酶檢測試劑盒(酶偶聯(lián)法)、肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)(注冊證編碼:蘇械注準(zhǔn)20162401311、蘇械注準(zhǔn)20162401310)進(jìn)行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
????