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安徽省關(guān)于核查處理國家計劃抽驗品種不符合標準規(guī)定藥品情況的通知(皖食藥監(jiān)藥化生秘〔2018〕423號)
發(fā)布時間:2018-09-17        信息來源:查看

亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:

國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第86號)》涉及你轄區(qū)標示為安徽亳藥千草國藥股份有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的4批次中藥飲片(詳見附件)。

請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年10月15日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。

聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252

安徽省食品藥品監(jiān)督管理局

2018年9月11日

附件:

藥品

品名

標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位

生產(chǎn)批號

檢品來源

檢驗依據(jù)

不合格

項目

地黃

(熟地黃)

安徽亳藥千草國藥股份有限公司

1710118

安徽豐原大藥房連鎖有限公司馬鞍山佳山路連鎖店

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

【含量測定】(毛蕊花糖苷)

山藥

安徽亳藥千草國藥股份有限公司

1711124

滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

【檢查】(總灰分)

檳榔

安徽惠隆中藥飲片有限公司

20170906

湖北宜昌通用醫(yī)藥有限公司

《中華人民共和國藥典》2015年版一部

【檢查】(黃曲霉毒素)

20180101

上海益豐大藥房連鎖有限公司



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