亳州市食品藥品監(jiān)督管理局:
國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告(2018年第86號)》涉及你轄區(qū)標示為安徽亳藥千草國藥股份有限公司等2家企業(yè)生產(chǎn)的4批次中藥飲片(詳見附件)。
請你局督促涉事企業(yè),圍繞可能存在的問題,認真排查不合格飲片生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險隱患,分析查找造成飲片不合格的原因,對存在風(fēng)險隱患問題的,應(yīng)當及時采取整改措施,以持續(xù)改進和提高藥飲片質(zhì)量,必要時,應(yīng)督促企業(yè)召回相關(guān)批次產(chǎn)品。同時,結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作,有針對性地加大對涉事企業(yè)的監(jiān)督檢查力度。企業(yè)的排查和整改情況,請于2018年10月15日前報送省局藥化生產(chǎn)監(jiān)管處。
聯(lián)系人:蔡??輝????電話:0551-62999252
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年9月11日
附件:
藥品
品名
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標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
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生產(chǎn)批號
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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不合格
項目
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地黃
(熟地黃)
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安徽亳藥千草國藥股份有限公司
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1710118
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安徽豐原大藥房連鎖有限公司馬鞍山佳山路連鎖店
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【含量測定】(毛蕊花糖苷)
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山藥
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安徽亳藥千草國藥股份有限公司
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1711124
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滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【檢查】(總灰分)
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檳榔
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安徽惠隆中藥飲片有限公司
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20170906
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湖北宜昌通用醫(yī)藥有限公司
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《中華人民共和國藥典》2015年版一部
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【檢查】(黃曲霉毒素)
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20180101
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上海益豐大藥房連鎖有限公司
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