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康蒂思（上海）醫(yī)療器械有限公司報(bào)告，由于導(dǎo)管管身爆裂試驗(yàn)不合格，生產(chǎn)商Cordis Corporation對(duì)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20173771423）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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2018年10月22日
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