河南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2018年8月20日消息，根據(jù)國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告（第5號）要求，河南省食品藥品監(jiān)督管理局立即對通告涉及的鄭州迪生儀器儀表有限公司、河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司產(chǎn)品召回、不合格原因調(diào)查、落實(shí)整改措施及信息公開等情況進(jìn)行了監(jiān)督。
河南省食品藥品監(jiān)督管理局表示，企業(yè)已按照通告要求對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開召回信息；企業(yè)已查明不合格原因，制定整改措施，有關(guān)處置情況企業(yè)已通過網(wǎng)站向社會公布。鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局已依法對企業(yè)進(jìn)行了行政處罰。
鄭州迪生儀器儀表有限公司的嬰兒藍(lán)光治療儀。1.沒收違法生產(chǎn)的醫(yī)療器械；2.罰款貳萬伍仟元整。
河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司的LED藍(lán)光治療儀。1.沒收不合格的醫(yī)療器械；2.罰款叁萬伍仟元整。