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廣東省藥品GMP認(rèn)證公告(第2019-1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2019-01-16        信息來(lái)源:查看

按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核批準(zhǔn),深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司等30家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。

特此公告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2019年1月14日


廣東省藥品GMP認(rèn)證目錄

證書編號(hào)

企業(yè)名稱

地址

認(rèn)證范圍

認(rèn)證日期

有效期至

發(fā)證機(jī)關(guān)

備注

GD20180895

深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

深圳市龍崗區(qū)坂田街道雅園路14號(hào)

重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,西林瓶),重組人促紅素注射液(CHO細(xì)胞,預(yù)充式注射器,分裝一車間、分裝二車間),小容量注射劑

2018-11-9

2023-11-8

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180896

廣州白云山明興制藥有限公司

1、廣州市海珠區(qū)工業(yè)大道北48號(hào)

2、從化市鰲頭鎮(zhèn)聚豐北路9號(hào)

小容量注射劑[非最終滅菌,③號(hào)線(鴉膽子油乳注射液)、④號(hào)線],片劑,原料藥(煙酸、人工牛黃)

2018-11-14

2023-11-13

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180897

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

廣州市白云區(qū)同和街云祥路88號(hào)

粉針劑(1線、2線、3線,頭孢菌素類)

2018-11-15

2023-11-14

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180898

廣東泰恩康制藥廠有限公司

汕頭市龍湖區(qū)浦江號(hào)48號(hào)2幢

搽劑,鼻用制劑,軟膏劑,乳膏劑(激素類),洗劑(激素類),中藥前處理及提取車間(外用制劑)

2018-11-19

2023-11-18

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180899

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)

小容量注射劑(非最終滅菌),凍干粉針劑

2018-11-20

2023-11-19

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180900

曼秀雷敦(中國(guó))藥業(yè)有限公司

廣東省中山市三鄉(xiāng)鎮(zhèn)第二工業(yè)區(qū)

滴眼劑

2018-11-19

2023-11-18

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180901

深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司

深圳市坪山區(qū)坑梓金沙社區(qū)盧輝路2號(hào)

小容量注射劑(一車間,非最終滅菌),凍干粉針劑(一車間)

2018-11-19

2023-11-18

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180902

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山何濟(jì)公制藥廠

1.廣州市白云區(qū)新市街蕭崗大馬路52號(hào)

2.廣州市白云區(qū)同和街云泰路6號(hào)

3.佛山市南海里水鎮(zhèn)大沖工業(yè)區(qū)

散劑,橡膠膏劑,乳膏劑(含激素類),軟膏劑

2018-11-22

2023-11-21

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180903

廣東德鑫制藥有限公司

廣東省羅定市雙東街道龍寶路188號(hào)

中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-11-23

2023-11-22

廣東省藥品監(jiān)督管理局

GD20180904

廣東福壽仙生物科技有限公司

廣州市白云區(qū)人和鎮(zhèn)成崗路3號(hào)

口服液,片劑,中藥前處理及提取車間(含豬腦提取物,口服制劑)

2018-11-23

2023-11-22

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180905

廣州白云山中一藥業(yè)有限公司

廣州市黃埔區(qū)云埔一路32號(hào)

丸劑(水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸),片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,散劑,合劑,中藥前處理車間(口服制劑)

2018-11-27

2023-11-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180906

惠州信立泰藥業(yè)有限公司

廣東省惠州市大亞灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)石化大道西42號(hào)

原料藥(硫酸氫氯吡格雷)

2018-11-27

2023-11-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180907

廣東三順制藥有限公司

廣東省羅定市雙東環(huán)保工業(yè)園

片劑,顆粒劑

2018-11-27

2023-11-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180908

費(fèi)森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司

廣州保稅區(qū)保盈大道43號(hào)

大容量注射劑(含血液保養(yǎng)液)

2018-11-28

2023-11-27

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180909

珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司

珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)安基路2428號(hào)

原料藥(阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、阿德福韋酯、鹽酸美金剛、左乙拉西坦、富馬酸替諾福韋二吡呋酯),無(wú)菌原料藥(替卡西林鈉、氨芐西林鈉、頭孢呋辛鈉、克拉維酸鉀、舒巴坦鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢哌酮鈉、阿莫西林鈉、頭孢曲松鈉、美羅培南、亞胺培南、西司他丁鈉、無(wú)水碳酸鈉、阿莫西林鈉克拉維酸鉀)

2018-12-6

2023-12-5

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180910

廣東希埃醫(yī)藥有限公司

廣州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)園建工路12號(hào)601B

放射性藥品(小容量注射劑)

2018-12-4

2023-12-3

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180911

深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)鎮(zhèn)鳳凰崗華寶工業(yè)區(qū)1號(hào)

粉針劑(頭孢菌素類)

2018-12-10

2023-12-9

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180912

廣州白云山和記黃埔中藥有限公司

1.廣州市沙太北路389號(hào)

2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào)

1.廣州市沙太北路389號(hào):片劑,顆粒劑,丸劑(水丸、水蜜丸、濃縮丸),散劑,合劑,糖漿劑,茶劑,煎膏劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2.廣東省和平縣城工業(yè)園1號(hào):顆粒劑

2018-12-12

2023-12-11

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180913

廣州二天堂制藥有限公司

廣州市天河區(qū)漁沙坦荔枝園街39號(hào)

乳膏劑

2018-12-10

2023-12-9

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180914

廣東嶺南制藥有限公司

廣州市天河區(qū)沙河龍眼洞

原料藥(薁磺酸鈉)

2018-12-11

2023-12-10

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180915

廣東一方制藥有限公司

佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)旗峰工業(yè)開發(fā)區(qū)

顆粒劑(含中藥配方顆粒劑),中藥前處理及提取車間(口服制劑)

2018-12-12

2023-12-11

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180916

廣東道地中藥有限公司

廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)華峰路8號(hào)5棟

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燉制、燀制、炒制、炙制、水飛)

2018-12-12

2023-12-11

廣東省藥品監(jiān)督管理局

認(rèn)證品種:苦杏仁、女貞子、甘草片、鹽巴戟天、制遠(yuǎn)志、熟地黃、燀苦杏仁、麩炒枳殼、鹽菟絲子、珍珠粉共10個(gè)品種

GD20180917

華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司

惠州市惠城區(qū)南岸路199號(hào)

中藥配方顆粒

2018-12-13

2023-12-12

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180918

廣東粵威制藥有限公司

揭西縣五云鎮(zhèn)廟山

橡膠膏劑,中藥前處理及提取車間(外用制劑)

2018-12-19

2023-12-18

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180919

麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠

珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號(hào)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,軟膠囊劑,治療用生物制品(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、雙歧桿菌活菌膠囊、雙歧桿菌活菌散)

2018-12-20

2023-12-19

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180920

廣東君奇醫(yī)藥科技有限公司

佛山市禪城區(qū)普華科技工業(yè)邨1號(hào)樓4層

小容量注射劑(放射性藥品)

2018-12-21

2023-12-20

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180921

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城香山路31號(hào)

小容量注射劑(1號(hào)線)

2018-12-24

2023-12-23

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180922

廣東和平藥業(yè)有限公司

廣東省和平縣城珊瑚路21號(hào)

片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,茶劑,中藥前處理和提取車間(口服制劑)

2018-12-27

2023-12-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——

GD20180923

廣州市中芝源中藥有限公司

廣州市從化區(qū)江埔街從樟一路189號(hào)

中藥飲片(凈制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2018-12-27

2023-12-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

認(rèn)證品種:白扁豆、桑白皮、桑螵蛸、炒白扁豆、鹽菟絲子

GD20180924

廣東金城金素制藥有限公司

中山市小欖鎮(zhèn)紅山路63號(hào)

粉針劑(頭孢菌素類101車間)

2018-12-27

2023-12-26

廣東省藥品監(jiān)督管理局

——



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