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總局發(fā)布2017年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告
發(fā)布時間:2017-03-29        信息來源:查看

總局發(fā)布2017年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告

?????國家食品藥品監(jiān)管總局公布了2017年第5期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告,對手術(shù)衣、高頻手術(shù)設(shè)備、總甲狀腺素檢測試劑等6個品種79批(臺)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況進行了公告。其中被抽檢項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種2批(臺);標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品2個品種2臺,抽檢項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及43家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種76批。

  目前國家食品藥品監(jiān)管總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。

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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第5期,總第23期)?


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